1 拼音
zhī qíng tóng yì yuán zé
2 英文參考
Agreement in the know
3 註解
知情同意原則是在人體實驗中必須由受試者知情並自願的倫理原則。這一原則是《紐倫堡法典》（1946）和《赫爾辛基宣言》（1964）提出的。知情，是指實驗者應告知受試者參加該項人體實驗可能承擔的風險，以及該項實驗的目的、性質、方法和手段。實驗者隱瞞實驗中的某些重要情節而騙取受試者的同意，是不道德的。同意，是指受試者在“知情”的情況下表示自願參加該項人體實驗，根據《紐倫堡法典》的規定，受試者在作出同意的決定時，必須處於能夠自由選擇的地位。禁止任何有勢力者用任何強迫的形式取得受試者的同意。同時，受試者還應具有正常的理解力和必要的知識。