凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...≤20.0%TT(s)≤15.0%≤20.0%注:異常樣本指不小於儀器正常參考範圍中位值兩倍值。1.6測量準確度FIB的測量的相對偏倚不超過±10.0%。1.7線性測定FIB的線性範圍必須達到儀器標稱的要求,r≥0.975。1.8連續工作時間連續工作時間不應小...
法規文件WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...國衛生行業標準WS/T645.1—2018《臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part1:SerumimmunoglobulinG,immunoglobulinA,immunoglobulinM,Comp...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查膽固醇酯與總膽固醇比值
...定。該標準血清可存放於-20℃保存1年。不宜反覆凍融。正常值:0.6~0.8∶1臨牀意義:(1)鑑別肝內外黃疸:阻塞性黃疸比值正常,肝細胞性黃疸比值降低。(2)增高:肝細胞損傷、病毒性肝炎早期、家族性卵磷酯膽固醇酰基...
化驗及醫學檢查WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...06臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求WS/T405血細胞分析參考區間WS/T779兒童血細胞分析參考區間WS/T359血漿凝固實驗血液標本的採集及處理指南WS/T477D-二聚體定量檢測WS/T220凝血因子活性測定技術標準WS/T360流式細胞術檢測外周血...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 645.2—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125
...國衛生行業標準WS/T645.2—2018《臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part2:Serumα-fetoprotein,carcinoembryonicantigen,carb...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查Downs分析法
...量的變異範圍、均值、標準差等數據,提供口腔正畸臨牀參考。由於Downs分析法的測量內容包括了骨骼間及牙合與骨骼間的關係,內容較爲完善,因而這一分析法至今仍被各國正畸醫師廣爲應用。1951年Vorhies、Adams及Wylie分別將D...
生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...要點:(一)產品名稱的要求:生化分析儀產品的命名應參考《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準上的通用名稱,一般分爲半自動生化分析儀和全自動生化分析儀。命名原則如下:通道數(必要時)+自動化程度+生化分...
法規文件膽固醇酯/總膽固醇比值
...以試劑空白調零。分別讀取標準與血清標本的吸光度值。正常值:0.6~0.8∶1化驗結果臨牀意義:(1)鑑別肝內外黃疸:阻塞性黃疸比值正常,肝細胞性黃疸比值降低。(2)增高:肝細胞損傷、病毒性肝炎早期、家族性卵磷酯膽...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定全血鉛
...紅細胞ZPP標準物質的ZPP含量,結果應在其標稱值範圍內。正常值:(1)紅細胞原卟啉的熒光光度測定法:①正常參考值:不接觸鉛者血EP範圍57~511/μg/L(0.10~0.91/μmol/L),中位數爲227μg/L(n=46)。全國範圍的EP正常參考值調...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血液無機物測定WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...超過了有效期或復溶後的穩定期。5.3定標曲線製作:5.3.1正常值定標曲線:5.3.1.1採用全自動血液凝固分析儀進行凝血因子活性檢測時,可按照儀器生產廠商的要求預先設定參考血漿的稀釋比例並使用配套參考血漿製作定標曲線。...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子