人血漿白蛋白
...2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉。按成品規格以往射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2病毒滅活:每批製品必須在60℃±...
溶菌酶
...溶菌酶是一種低分子量(14700道爾頓)的、不耐熱的鹼性蛋白質,其中富含精氨酸。溶菌酶爲正常機體免疫防禦機制的組成部分。因具有溶解細菌細胞壁的作用而得名,是能溶解某些細菌的一種糖水解酶。溶菌酶主要存在於動植...
人血清白蛋白
...2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉。按成品規格以往射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2病毒滅活:每批製品必須在60℃±...
凍幹人血白蛋白
...2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2病毒滅活:每批製品必須在60℃±...
生物製品;血液製品;治療類生物製品人血白蛋白
...2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉。按成品規格以往射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2病毒滅活:每批製品必須在60℃±...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物健康人血白蛋白
...2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mmol乙酰色氨酸鈉。按成品規格以往射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2病毒滅活:每批製品必須在60℃±...
凍幹人免疫球蛋白
...:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;血液製品;治療類生物製品人免疫球蛋白
...:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水稀釋蛋白質濃度,並適當調整pH值及鈉離子濃度。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;血液製品;治療類生物製品精製抗毒素製造及檢定規程
...原質。1.3.4抗毒素精製的每步操作均應儘量除淨非抗毒素蛋白質,以提高製品純度。1.3.5製造過程中加酸、鹼及硫酸銨等時,速度不宜過快,避免局部濃度過高;酸、鹼原液嘗試不宜超過2mol/L。操作時應儘量避免產生大量泡沫。...
生物製品人纖維蛋白原
...:3.1原液檢定:3.1.1pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品的蛋白質含量稀釋成10g/L,依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤA),pH值應爲6.5~7.5。3.1.2純度:用生理氯化鈉溶液將供試品稀釋至每1ml含纖維蛋白原2~3mg,測定蛋白質含量(P...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物