全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先聲藥業宣佈:全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態中國首個兒童“個體化藥學實驗室”在合肥成立
...化藥學實驗室”在該院成立,實驗室可以爲患者“預判”藥物可能帶來的風險,這也是我國首個兒童“個體化藥學實驗室”。它可以爲安徽省2000萬兒童預判藥物可能帶來的風險。小雨今年5歲,因爲患有急性淋巴細胞性白血病,...
歷史事件中國藥科大學與山東國際生物科技園簽約共建“中國藥科大學藥物代謝動力學煙臺實驗室”
...山東國際生物科技園與中國藥科大學共建“中國藥科大學藥物代謝動力學煙臺實驗室”協議簽訂儀式在煙臺舉行。山東國際生物科技園發展有限公司總經理傅風華與中國藥科大學王廣基副校長分別作爲雙方代表簽署了合作協議。...
新聞動態先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...確使用藥品。醫師開具藥品前要熟知禁忌證、不良反應、藥物的相互作用等情況,並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況,避免有禁忌證的患者使用,避免與禁止聯用的藥品聯用。要求各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管...
新舊聞;新聞動態醫藥產業國家重點實驗室創新戰略聯盟成立
...彙報了所承擔項目的執行情況及研究進展。實驗室專家就藥物立項、藥物設計與合成、新劑型開發等內容進行了學術交流。各實驗室就如何發揮醫藥產業國家重點實驗室創新戰略聯盟的作用進行了熱烈討論。彭以祺發言指出,各...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...原後的T細胞能找到並殺滅表達PAP抗原的癌細胞。Provenge的藥物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)開發的。在臨牀試驗中,這種藥物可以延長病人生命4個月。科學家已經爲促使免疫系統攻擊癌症努力了幾十年,因爲它比現在使用...
歷史事件法國國家藥學科學院首現華裔院士
...rmacie)院士大會上,法國國家科研中心主任研究員、著名藥物化學家張勇民教授由通訊院士被增選爲正式院士。這是旅法中國科學家中第一位當選爲法國科學院院士的人。(據法國《歐洲時報》)現在在法國國家科研中心與巴黎...
歷史事件全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...羣體不斷增大,因長期不合理用藥引發的致藥源性疾病和藥物不良反應(ADE)發生率直線上升的現狀,進行專業研究和深入探討老年慢病患者的合理用藥問題。組建該實驗室旨在結合廣州軍區廣州總醫院和廣東省人民醫院老年醫...
歷史事件世界上第一個3D生物打印全細胞腎組織數據公佈
...療技術。“首個3D生物打印的人體腎臟組織爲醫學研究和藥物測試提供了新的模式,有望幫助數以百萬計患有腎臟疾病的人。”LittleDogCommunications的客戶協調員MadelineHirshan評論說。這個腎組織代表了生物打印技術的有一次重大進...
歷史事件