抗結核藥物
...療程短比療程長、間歇比每日更方便病人。抗結核藥物的不良反應:常用抗結核藥物的毒副作用,多發生在化療開始後初2個月內,常見爲過敏反應,出現皮疹、發熱。重者可致剝脫性皮炎、急性腎衰竭。如異煙肼、對氨基水楊...
藥品戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...據《中華人民共和國禁毒法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《戒毒條例》、《艾滋病防治條例》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律法規,制定本辦...
法規文件抗艾滋病藥物
...,減少機會性感染,但仍無法根治AIDS,且大多數有嚴重不良反應,需長期或終身用藥。非核苷類非核苷類逆轉錄酶抑制藥代表藥爲地拉韋定(delavirdine),該藥與其他抗HIV藥合用治療HIV感染,包括新近感染而...
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...技術指導原則一、概述:本指導原則的目的是指導申請人如何規劃已上市抗腫瘤化學藥物和生物製品增加新適應症的申請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本指導原...
法規文件消化系統藥物
...響藥效的因素、藥物間的相互影響、適應證、用藥時間、不良反應和禁忌證,並隨病情變化和患者個體情況而取捨。要選擇高效、經濟、簡便而且不良反應少的藥物,特別是需較長時間用藥者。聯合用藥的目的除達到治療目的外...
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...進行非臨牀毒性評價的藥物代謝產物,爲研發者何時以及如何鑑定高比例藥物代謝產物並研究其安全性特徵提供建議。本指導原則適用於小分子化學新藥。本指導原則不適用於那些需要考慮風險效益評價的抗腫瘤藥物。針對抗腫...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...達到的目的結合起來進行系統和規律性的闡述,重點闡述如何科學合理地進行論證方案的設計。本指導原則主要包括方法驗證的一般原則、方法驗證涉及的三個主要方面、方法驗證的具體內容、對方法驗證的評價等內容。本原則...
法規文件瞳孔藥物試驗
...中樞至瞳孔擴大肌之交感神經纖維病損者瞳孔對可卡因無反應。2.腎上腺素試驗1:1000腎上腺素1滴滴入雙眼結合膜囊內,每3min一次,共3次。觀察方法同上,此法對正常瞳孔無反應,而頸動脈交感神經至瞳孔擴大肌的神經纖維受...
醫療技術名中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...、中途退出及失訪和缺失值的處理方法進行說明,應包括如何減少這些問題出現的頻度和在數據分析中出現這些問題時如何處理和分析的方法。對於中途退出及失訪病例,應以其最後一次訪視結果結轉後進入全分析數據集(FAS)...
主要作用於植物神經系統藥物
...經的組織中,存在着一種受體,能選擇地與乙酰膽鹼發生反應;同樣地在分佈有腎上腺素能神經的組織中則存在着有對腎上腺互起反應的受體。這兩種能和遞質(乙酰膽鹼及腎上腺素)選擇性地發生反應的受體,分別稱爲“膽鹼...