國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...制定本辦法。第一條基本藥物是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公衆可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。...
法規文件藥物動力學
...拉唑(omeprazole),一種能抑制胃酸分泌酶的藥,在體內產生新的酶之前,藥物的作用始終存在。親和力和內在活性和藥物作用相關的兩個重要特性是親和力和內在活性。親和力是指藥物和其靶部位(受體或酶)的結合能力,而內在活...
藥學中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...劑一、概述中藥、天然藥物注射劑的給藥途徑不同於傳統劑型,大多數情況下,傳統用藥經驗對注射劑處方組成的配伍及配比的指導作用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、有效性及必要性,並...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...均勻度、溶出度或釋放度、雜質定量試驗等。範圍應根據劑型和(或)檢測項目的要求確定。1、含量測定範圍應爲測試濃度的80%~100%或更寬。2、製劑含量均勻度範圍應爲測試濃度的70%~130%。根據劑型特點,如氣霧劑、噴...
法規文件醫療機構藥物重整服務規範
...物、既往使用過的與疾病密切相關藥物和保健品的名稱、劑型規格、用法用量、用藥起止時間、停藥原因、依從性等。藥師根據診斷及採集的用藥信息,對比患者正在使用的藥物與醫囑的差異。如正在使用的藥物與醫囑存在不適...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
...,彙總分析和綜合研判後,提出短缺藥品品種(含名稱、劑型、規格等)和需求數量,會同省級工業和信息化主管部門分別報送衛生部和工業和信息化部備案。二、建立短缺藥品信息平臺:省級衛生行政部門要會同工業和信息化...
抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...種多樣的,但取決於諸多因素,如:·註冊申請的類型(新上市申請相對於已有明確不良反應的某種藥物的有效性的補充申請,在資料要求方面會有所不同)·所申請的藥物新用途與該藥物已獲批准的用途是否相似·研究人羣(接...
法規文件關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...業信息、供貨品種和供貨區域,各地基本藥物採購機構在新一輪招標採購開始時,不再將定點生產品種納入招標範圍,按照國家發展和改革委員會制定的統一價格與定點生產企業簽署帶量或承諾單一貨源的採購合同,嚴格按照合...
法規文件國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)(2009版)
...)(2009版)說明:基本藥物是適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公衆可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是醫療衛生機構配備使用藥品的依據。國家基本藥物目錄包括兩部分:基層醫療衛生機構...
法規文件WS/T 685—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求
...4檢測方法:4.1原理:樣品經1%甲酸乙腈超聲提取後,膏霜劑型樣品需經N-丙基乙二胺淨化,其他劑型樣品不需淨化,用超高效液相色譜-串聯質譜儀測定,外標法定量。4.2試劑和材料:除非另有說明,所用試劑均爲色譜純,實驗用...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件