WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...法來設計試驗過程,例如每天在不同的檢測儀器上用不同批號的試劑進行檢測,也可以用某一臺儀器對某一批號的試劑進行檢測。5.3.2實驗數據在某些特殊情況可以通過獲得儀器原始反應信號並通過脫機路徑將其轉化爲檢測結果...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、使用的單位或個人,均應遵守本規定。第四條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的植入性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業...
法規文件;醫療器械藥品進口管理辦法
...ìnkǒuguǎnlǐbànfǎ英文:AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,自2004年1月1日起實施。第一章總則第一條爲規範藥品進口備案、報關和口岸檢驗工...
法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...他依法取得執業資格並使用醫療器械的機構。第四條食品藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療器械使用的監督管理工作。衛生、人口和計劃生育、質量技術監督等部門,應當在各自職責範圍內,負責與醫療器械使用管理相關...
法規文件藥品經營質量管理規範
...yàopǐnjīngyíngzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodSupplyPractice《藥品經營質量管理規範》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月25日(國家食品藥品監督管理總局令第13號)發佈,自2015年6月25日起施行。衛生部2013年6月1日施行的《藥品...
部門規章藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...:yàopǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìzhùcèyànshōutōngzé《藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則》自2000年10月1日起實施總則第一條根據《藥品包裝用材料、容器註冊辦法》(暫行),制訂本驗收通則(以下簡稱《通則》)。第二條...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...ngguǎnlǐguīfàn《藥用輔料生產質量管理規範》由國家食品藥品監督管理局於2006年3月23日發佈。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求”的規定,制定本規...
法規文件生物製品分批規程
...均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內容必須完全一致,即同一批的任何一瓶製品之來源...
湖北省藥品使用質量管理規定
...音:húběishěngyàopǐnshǐyòngzhìliàngguǎnlǐguīdìng《湖北省藥品使用質量管理規定》由湖北省人民政府於2012年5月28日省人民政府常務會議審議通過,由湖北省人民政府於2012年6月7日湖北省人民政府令第351號公佈,自2012年8月1日起...
法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...nhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》由2007年浙江省人民政府第103次常務會議審議通過,2007年9月19日浙江省人民政府令第238號公佈,自2007年12月1日起施行。浙江省醫療機構...
管理辦法;法規文件