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植物甾烷醇酯
...醇酯是一種新食品原料，來源於植物油或塔羅油（新增）提取的甾醇和植物油製取的脂肪酸甲酯，植物油甾醇經飽和工藝轉化爲植物甾烷醇，植物甾烷醇與脂肪酸甲酯進行酯化反應生成植物甾烷醇酯後再進行清洗、漂白和脫臭處...
新食品原料 -
2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材（含飲片）、提取物、中成藥、生物製品（理化測定）等檢驗及儀器校準用的國家藥品標準物質。對照提取物係指經特定提取工藝製備的含有多種主要有效成分或指標性成分，用於中藥...
2010年版藥典附錄 -
丹皮炭
...高。丹木僅佔全根重的10%，丹皮和全根在相同條件下進行提取，總提取物收率相近似。有人對牡丹皮在切片前軟化處理中丹皮酚的損失情況進行研究，結果表明，其損失量爲：水淋法水洗法水浸泡24小時淋潤浸泡至軟。乾燥時陰...
中藥材；中藥學；中藥炮製學；炒法；清炒法；中藥飲片；炒炭 -
牡丹皮炭
...高。丹木僅佔全根重的10%，丹皮和全根在相同條件下進行提取，總提取物收率相近似。有人對牡丹皮在切片前軟化處理中丹皮酚的損失情況進行研究，結果表明，其損失量爲：水淋法水洗法水浸泡24小時淋潤浸泡至軟。乾燥時陰...
中藥學；中藥材；中藥飲片；中藥炮製學；炒法；清炒法；炒炭 -
柚香精油
...主要存在於外果皮，含量約0．5%。過去用冷榨法或蒸餾法提取，近來中國農業科學院柑橘研究所研製出柚專用磨油機，併成功地用其提取柚冷磨油。冷磨法系用機械方法破壞油胞，同時，用噴淋水把油洗出來，再通過離心分離而...
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食品添加劑
...與食品無關，如助濾、澄清、潤滑、脫膜、脫色、脫皮、提取溶劑和發酵用營養劑等，它們一般應在食品成品中除去而不應成爲最終食品的成分，或僅有殘留。對於這類物質特稱之爲食品加工助劑。食品添加劑的要求：對食品添...
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中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料，一般應按照《藥品註冊管理辦法》中的有關規定提供相關研究資料，隨製劑一起申報。無法定標準的提取物應建立其質量...
法規文件 -
化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...的原則，適用於經化學全合成或半合成以及從動、植物中提取的原料藥的研製，包括新藥、進口藥和已有國家標準的藥物。經微生物發酵得到的藥物也可參考本指導原則的相關要求。需要說明的是，在藥物研發過程中，由於藥物...
法規文件 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準，並附於製劑質量標準後，僅供製備該製劑用。3.應採取有效措施保證原料質量的穩定。應固定藥材的基...
法規文件 -
中藥品種保護指導原則
...病、證候或症狀的療效優於同類品種。2.2.2從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑，是指從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位製成的製劑，且具有臨牀應用優勢。2.3凡存在專利等知識產權糾紛的品種，應解決糾紛以...
法規文件