藥品註冊管理辦法
...申報的,應當符合本辦法有關規定且尚無同品種進入新藥監測期。第一節新藥臨牀試驗第五十條申請人完成臨牀前研究後,應當填寫《藥品註冊申請表》,向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門如實報送有關資料。第五...
法規文件職業病危害項目申報管理辦法
...表申報單位申報單位地址郵政編碼聯繫電話企業規模企業註冊類型行業分類填報類別第一次申報變更申報變更原因全年總產值萬元全年總利稅萬元年末職工人數生產工人數接觸職業病危害因素人數接觸職業病危害因素女工人數建...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...安全性、有效性、質量可控性以及標籤說明書內容等進行系統評價和審查,並決定是否准予其註冊的審批過程;包括對產品註冊申請、變更申請和技術轉讓產品註冊申請的審批。第五條國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品...
法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
拼音:xīnyàozhùcètèshūshěnpīguǎnlǐguīdìng《新藥註冊特殊審批管理規定》於2009年01月07日印發。《新藥註冊特殊審批管理規定》正文:第一條爲鼓勵研究創制新藥,有效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...nxīnpǐnzhǒngshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《食品相關產品新品種申報與受理規定》由衛生部於2011年5月23日衛監督發〔2011〕49號印發。食品相關產品新品種申報與受理規定正文:第一條爲規範食品相關產品新品種的申報與受理工作,根據...
法規文件護士執業註冊管理辦法
...發佈,自2008年5月12日起施行。第一條爲了規範護士執業註冊管理,根據《護士條例》,制定本辦法。第二條護士經執業註冊取得《護士執業證書》後,方可按照註冊的執業地點從事護理工作。未經執業註冊取得《護士執業證書...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...定性試驗是指將某一產品在預定的儲存條件下放置,直至監測到其性能指標不能符合規定要求爲止。實時穩定性試驗中,生產企業應根據產品的實際生產、運輸和儲存情況確定適當的溫度、溼度、光照等條件,在設定的時間間隔...
法規文件食品安全風險監測管理規定
...uánfēngxiǎnjiāncèguǎnlǐguīdìng基本信息:《食品安全風險監測管理規定》由國家衛生健康委於2021年11月4日《關於印發《食品安全風險監測管理規定》的通知》(國衛食品發〔2021〕35號)印發,自發布之日起實施。原衛生部、工...
法規文件;食品安全衛生部健康相關產品審批工作程序
...生產企業所在地省級衛生行政部門初審後,方可向衛生部申報。已獲衛生部批准的健康相關產品,申報單位申請變更或增補有關內容時,應先向原作出初審決定的省級衛生行政部門提出申請,經初審後,方可向衛生部申報。進口...
法規文件全國流感監測方案(2010年版)
《全國流感監測方案(2010年版)》由衛生部於2010年9月3日衛辦疾控發〔2010〕150號發佈,2009年9月印發的《甲型H1N1流感監測工作方案(第二版)》和2006年印發的《流感樣病例暴發疫情調查處理技術指南(試行)》一併廢止。全國...
流感;法規文件