生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...:shēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析儀產...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...用HLA-B7抗體封閉位點,以排除交叉反應。6.1.1.8流式細胞分析儀的性能驗證內容至少包括靈敏度、分辨率、熒光通道線性、儀器穩定性和攜帶污染率;檢測當天使用標準熒光微球,遵循產品說明書的要求對儀器的光路系統、檢測...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準自動照射量控制
...maticexposurecontrol[WS76—2017醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範];AEC[WS76—2017醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範]自動照射量控制(automaticexposurecontrol;AEC)又稱自動曝光控制,是指在X射線系統中,通過一個或幾個加載...
醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;醫學影像技術學自動照射量率控制
...cexposureratecontrol[WS76—2017醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範];AERC[WS76—2017醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範]自動照射量率控制(automaticexposureratecontrol;AERC)是指在X射線系統中,通過一個或幾個加載因素自動控制...
醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;醫學影像技術學尿液分析儀
拼音:niàoyèfènxīyí尿液分析儀是測定尿中某些化學成分的自動化儀器,它是醫學實驗室尿液自動化檢查的重要工具,此種儀器具有操作簡單、快速等優點。但是尿液分析儀人使用不當和許多中間環節及影響因素都直接影響自動...
化驗及醫學檢查WS/T 645.2—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125
...析:A.4.1分析系統:選用羅氏E170/Cobase601電化學發光免疫分析儀、雅培ARCHITECTI2000化學發光免疫分析儀、貝克曼-庫爾特DXI800化學發光免疫分析儀、西門子ADVIACentaurXP化學發光免疫分析儀及其各自配套試劑和校準品。注:本參考區間...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查液基薄層自動細胞製片機
...zìdòngxìbāozhìpiànjī自動細胞製片系統,採用薄層細胞學檢測技術(TCT)完成脫落細胞塗片的自動製片過程,能顯著改善病理細胞學制片質量,是宮頸病變的理想篩查工具,及傳統巴氏塗片(PAP)的更新換代技術自動細胞製片系...
化驗及醫學檢查WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...國臨牀檢驗操作規程》“血紅蛋白測定”。如使用血細胞分析儀進行測定,應參照廠家使用說明進行操作。血紅蛋白含量的計算方法見式C.1。Hb=CHb×V……(C.1)式中:Hb——血紅蛋白含量,單位爲克(g);CHb——血紅蛋白濃度,...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...用新採血管前對其進行性能驗證。對正在使用的採血管的檢測結果有疑問、查找原因可能與採血管相關時,也可採用本標準對採血管進行性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理幹化學尿液分析儀
...選擇由檢測項目決定。其結構示意圖見圖8-1圖8-1尿液自動生化分析儀結構示意圖儀器按下列公式自動化計算出反射率,然後與標準曲線比較,自動找印也各種成分的相應結果,尿液中某種成分含量高,其相應試劑墊的反射光較暗...