WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...爲比對樣本。4.8.3.2樣本濃度水平:樣本濃度應在方法的線性範圍內,並覆蓋醫學決定水平。分析樣本的濃度應儘可能在線性範圍內均勻分佈。4.8.4要求:可比性驗證的可接受標準應滿足臨牀需要,同時考慮檢測系統的性能狀況。...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...)或吸光度變化(ΔA/min)。應符合生產企業給定範圍。5.線性範圍:用超出線性範圍上限活性的樣品和超出或等於線性範圍下限活性的樣品,混合成至少5個稀釋濃度(xi)。分別測試試劑盒,每個稀釋濃度測試3次,分別求出測...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...求。性能評估應至少包括精密度、準確度、方法學比較、線性範圍/可報告範圍、檢測限、分析特異性、試紙條批間差、其它影響檢測的因素及用戶性能評價等。具體評價方法:1.精密度評價(1)請參照GB/T19634-2005及其修標單以及...
法規文件WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...得到干擾物濃度介於兩樣品之間的一系列實驗樣品。確定線性劑量相關關係時需要5個濃度水平。具體制備方法見表5。表5干擾物不同濃度系列樣品的製備系列樣品號高實驗濃度樣品用量mL低實驗濃度樣品用量mL101022.57.535.05.047.52.55...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗WS/T 478—2015 血清25-羥基維生素D3檢測操作指南 同位素稀釋液相色譜串聯質譜法
...0.05。注2:有時使用縮寫詞LOD。[JJF1001—2011,定義7.18]3.3線性linearity在給定的測量範圍內,使測定結果與樣本中分析物的量直接成比例的能力。此處的測定結果指最終的分析結果,而非儀器輸出的原始信號。[WS/T408—2012,定義2.2]3...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查生物傳感器
...和穩態電流之差)與五天標準稀釋法測得的BOD濃度之間呈線性關係。BOD檢測濃度最低限值爲3mg/L。在BOD含量爲40mg/L時,10次實驗中電流差值可以重現(相對誤差在±6%以內)。測定氨生物傳感器由固定化硝化細菌、聚四氟乙稀透...
生物學;傳感器線性關係
拼音:xiànxìngguānxì英文:Linearrelation線性關係是可以用線性方程來表達的相互關係。從數學的觀點看,這種關係具有線性函數關係,其數學模型可以利用直線關係來描述。規劃論中的線性規劃所處理的就是線性關係。在現實世...
2010年版藥典三部附錄XVII
...參數定性檢驗定量檢驗準確度精密度專屬性檢測限定量限線性範圍耐用性重現性--++---+++++-+++++注:+表示需要驗證的參數;-表示不需要驗證的參數。儘管替代方法的驗證參數與藥品質量標準分析方法驗證參數有相似之處,但是其...
2010年版藥典附錄2010年版藥典一部附錄XVIII
...性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。應視具體方法擬訂驗證的內容。附表中列出的分析項目和相應的驗證內容可供參考。方法驗證內容如下:一、準確度:準確度係指用該方法測定的結...
2010年版藥典附錄WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...峯與其對應的同位素內標色譜峯的峯面積比值-濃度進行線性迴歸,得到標準工作溶液的直線擬合方程,其線性相關係數應大於0.99。B.3.6樣品測定:在B.3.3的液相色譜和串聯質譜分析參考條件下,將B.3.1得到的待測樣品溶液進樣分...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病