植入物相關記錄符合率
...xiāngguānjìlùfúhélǜ英文:MER-D&T-05定義:植入物相關記錄符合率是指單位時間內,植入物相關記錄符合的住院患者病歷數佔同期使用植入物的住院患者病歷總數的比例。計算公式:植入物相關記錄符合率=植入物相關記錄符合的...
病案管理質量控制指標;診療行爲記錄符合率2010年版藥典一部附錄Ⅰ
...水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。丸劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。一、除另有規定外,供製丸劑用的藥粉應爲細粉或最細粉。二、蜜丸所用蜂蜜須經煉製後使用。按煉蜜程度分爲嫩蜜、中蜜和老蜜,製備蜜丸時可根據...
製劑通則;2010年版藥典附錄消毒產品衛生安全評價規定
...全評價:(一)紫外線殺菌燈。(二)食具消毒櫃(限於符合GB17988《食具消毒櫃安全和衛生要求》的產品)。(三)壓力蒸汽滅菌器。(四)75%單方乙醇消毒液。(五)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛生質量技術規範》和《戊二醛...
法規文件2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...照融變時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩB)檢查,應符合規定。陰道泡騰片照發泡量檢查,應符合規定。緩釋片係指在規定的釋放介質中緩慢地非恆速釋放藥物的片劑。緩釋片應符合緩釋製劑的有關要求(2010年版藥典二部附...
2010年版藥典附錄;製劑通則人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1HIV抗原:選用合成肽、重組蛋白或病毒裂解的純化抗原,包被和標記用抗原應含有HIV-1/HIV-2主要抗原組分。抗原的純...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品造血幹細胞移植適應證符合率
...uègànxìbāoyízhíshìyìngzhèngfúhélǜ造血幹細胞移植適應證符合率的定義:造血幹細胞移植適應證符合率是指造血幹細胞移植術適應證選擇正確的例數佔同期造血幹細胞移植術總例數的比例。造血幹細胞移植適應證符合率計算公式...
醫療技術;造血幹細胞移植技術WS 817—2023 正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準
...iewPET設備垂直於軸向的橫斷面成像所能覆蓋的範圍。3.3真符合truecoincidence符合探測到的兩個γ光子來源於同一湮滅事件,且在到達探測器前兩個光子都沒有與介質發生任何相互作用的符合事件。3.4隨機符合randomcoincidence符合探測...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1抗-HBs:可使用HBsAg多克隆抗體或單克隆抗體,抗體的活性、純度應符合要求。2.1.2辣根過氧化物酶(或其他適宜標記...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品術中快速診斷與石蠟診斷符合率
...uànyǔshílàzhěnduànfúhélǜ定義:術中快速診斷與石蠟診斷符合是指二者在良惡性病變的定性診斷方面一致。術中快速診斷與石蠟診斷符合率,是指術中快速診斷與石蠟診斷符合標本數佔同期術中快速診斷標本總數的比例。計算公...
病理科人纖維蛋白原
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量:應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2血漿:應無...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物