不穩定血紅蛋白
...使血紅蛋白內部非極性的氫鍵結合減弱,從而血紅蛋白的穩定性減低。正常血紅蛋白加入異丙醇孵育於37℃40min以後纔出現沉澱,而不穩定血紅蛋白孵育5min即出現沉澱,故可用以鑑定不穩定血紅蛋白。(3)紅細胞變性珠蛋白小體...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;紅細胞麝香草酚濁度試驗
...蛋白質代謝有關的簡單血清膠體穩定試驗。各種血清膠體穩定性試驗的原理基本相同,但所用的試劑不同,促進和抑制絮濁的作用有差異,目前臨牀常用的有TTT試驗。檢查名稱:麝香草酚濁度試驗分類:血液生化檢查蛋白質測定...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...藥品之間沒有發生嚴重的相互作用,並導致藥品有效性和穩定性發生改變,或者產生安全性風險的過程;研究內容應包括包裝材料對藥品的影響以及藥品對包裝材料的影響。藥品與包裝材料的相容性研究,應在藥品研發初期或是...
法規文件血清麝香草酚濁度試驗
...平和分析其成分是肝臟疾病重要試驗之一。各種血清膠體穩定性試驗的原理基本相同,但所用的試劑不同,促進和抑制絮濁的作用有差異,目前臨牀常用的有血清麝香草酚濁度試驗(TTT)。分類:血液生化檢查蛋白質測定化驗取...
化驗及醫學檢查中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...)質量研究注射劑的質量研究是指根據工藝、質量標準和穩定性研究的需要而進行的基礎研究。1.質量研究包含文獻研究、化學成份研究、定性定量分析方法研究、生物學質控方法的研究等。2.注射劑中所含成份應基本清楚。應對...
法規文件醫療機構臨牀檢驗項目目錄(2013年版)
...目測檢查尿酸鹼度檢查尿比重測定尿滲量測定尿蛋白定性試驗尿蛋白定量尿蛋白排泄率測定尿半乳糖測定尿胱氨酸定性試驗尿本-周蛋白定性試驗尿肌紅蛋白定性試驗尿糖定性試驗尿糖定量測定尿酮體定性試驗尿膽紅素定性試驗...
法規文件;化驗及醫學檢查WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...中的對照品不可混用。10.2.3對照品不可作爲監測檢測質量穩定性的質控品。10.2.4應記錄每次對照品的檢測結果,並保存記錄。10.2.5每一次試驗時,應隨待檢樣品同步檢測陽性反應和陰性反應的2種對照品。10.2.6對照品檢測符合預...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準尿血紅蛋白定性
...外觀呈濃茶色或透明的醬油色,鏡檢時無紅細胞,但隱血試驗呈陽性反應。下面介紹氨基比林法。尿血紅蛋白定性的醫學檢查:檢查名稱:尿血紅蛋白定性分類:體液和排泄物檢查尿液檢查尿血紅蛋白定性的測定原理:血紅蛋白...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查乳糜尿定性試驗
...分是乳糜微粒與蛋白質的混合物。檢查名稱:乳糜尿定性試驗分類:體液和排泄物檢查尿液檢查取材:尿液乳糜尿定性試驗的原理:乳糜尿中的脂肪球顆粒很小,不能在一般顯微鏡下鑑別,用乙醚等脂溶劑提取後,再用蘇丹Ⅲ染...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...析原則和日程安排等。比對試驗的樣品應當滿足均勻性、穩定性要求,並統一提供。中檢院選擇有資質、具有相應檢驗經驗的醫療器械檢測機構進行樣品均勻性、穩定性試驗,出具試驗報告。按照比對試驗實施方案的要求,負責...