國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...行科學監管理念,緊緊圍繞“質量和效率”這個中心,以風險效益評估和風險管理爲核心,堅持“規範審批、公開透明、鼓勵創新”的原則,全面推進體制機制改革和法制建設,強化學藥品物研究全程監管,進一步推進審評審批...
新聞動態國家食品安全風險評估中心國際顧問專家委員會成立
2012年9月26日,國家食品安全風險評估中心(以下簡稱食品風險評估中心)在京召開國際顧問專家委員會成立大會。會議由食品風險評估中心主任劉金峯主持,衛生部陳嘯宏副部長出席會議並致開幕詞,參加會議的還有食品風險...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...貫致力於改善醫療渠道,提高對全球血友病患羣體的治療護理標準和生活質量。2010年,百特與衛生部合作啓動了“血友病疾病管理系統項目”,通過建立全國及省級血友病信息管理中心,負責血友病患者的登記及信息管理,同...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...中也大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標準要求,進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制,並規定眼用製劑按無菌製劑要求,明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。...
歷史事件SFDA要求停止西布曲明的生產、銷售和使用 曲美等減肥藥退市
...據和採取的措施,認爲使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。國家食品藥品監督管理局決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷燬。西布...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...件”後續處置工作,消除疫苗受種者的疑慮和可能的健康風險,在對本次事件進行科學、客觀的風險評估基礎上,制定後續處置措施技術指導意見。一、風險評估的基本結論調查顯示,涉案疫苗屬於正規廠家生產的合格疫苗。在...
歷史事件護理學成爲一級學科
...1年3月8日,國務院學位辦頒佈了新的學科目錄設置,其中護理學從臨牀醫學二級學科中分化出來,成爲一級學科,與中醫學、中藥學、中西醫結合、臨牀醫學等一級學科平行,爲護理學科的發展提供了更大的發展空間。新的學科...
歷史事件武漢同濟醫院轉化醫學中心成立
...了難題---普通喉鏡視野受限,不能順利插管,且存在巨大風險。如何實現此類患者的安全插管?協和醫院麻醉科姚尚龍教授等在分析此類因先天面部畸形、燒傷等因造成的困難氣道臨牀數據,並分析東西方人種氣道發育異同,發...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...家意見,再評價意見認爲鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,且臨牀價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響,在我國使用風險大於效益。根據《藥品管理法》相關規定,國家食品藥品監督管理局決定停止鹽...
歷史事件四川中醫藥區域倫理審查委員會成立
...究(成都)中心發起,由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。按照成立宗旨,四川中醫藥區域倫理審查委員會主要負責對四川區域內涉及人體的中醫藥臨牀研究(包括新藥、醫療器械和科...
歷史事件