中國第一支乙肝疫苗誕生
...澳大利亞抗原(澳抗)。後來1972年,澳抗被命名爲乙型肝炎病毒表面抗原。1972年,時任北京醫學院副院長的漢斯·米勒借隨同夫人中村京子回日本探親的機會,考察了剛研製出的乙肝病毒檢測和診斷技術,並帶回幾個乙肝病毒...
歷史事件百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型血友病的因子VIII產品。此次百特獲批的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)是第三代重組因子產品,在整個生產過程中未添加任何血液成分,從而消除了傳播已...
新聞動態“北京重大疾病臨牀數據和樣本資源庫”建設項目啓動
...中存儲血清、細胞、遺傳物質、組織等樣本資源。據悉,甲型H1N1流感病毒樣本,也將被納入樣本庫之一的“新發突發”樣本庫。已有天壇醫院、佑安醫院、北京腫瘤醫院等6家醫院負責10個樣本庫的建設。“北京重大疾病臨牀數...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...1126-2007小麥粉與大米粉及其製品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定;衛生部《關於印發麪粉、油脂中過氧化苯甲酰測定等檢驗方法的通知》(衛監發〔2001〕159號)附件2食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定方法2蘇丹紅辣椒粉、含辣椒類的食...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞);2種免疫球蛋白分別爲狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1種治療性生物製品,爲細菌溶解物。3月21日,國家食品藥品監...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...、公正、公開一是構建了已上市藥品、藥用輔料、溶出度測定方法等數據庫,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點,制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式,啓動了電子申報,提高審評審批效率...
新聞動態國家衛生健康委發佈36項新食品安全國家標準
...9項食品營養強化劑質量規格標準、《食品中二氧化硫的測定》(GB5009.34-2022)等9項檢驗方法標準,以及《食品添加劑蜂蠟》(GB1886.87-2015)第1號修改單等3項食品添加劑質量規格修改單。上述食品安全國家標準的制定、修訂符合...
新舊聞;新聞動態世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
...初步建成我國疫苗研發創新體系,重組幽門螺桿菌疫苗、甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)和手足口病EV71滅活疫苗等5個創新疫苗成功上市;麻疹減毒活疫苗等9個傳統疫苗完成升級改造;乙腦減...
歷史事件法國披露一起嚴重的輸血感染案
...7000人感染上艾滋病;輸血中心庫存的血漿中存活着乙型肝炎和非甲非乙型肝炎病毒;而70年代以來,總共有40萬人在輸血中心接受過輸血,或者使用過它的血液製品。據《世界報》另一篇文章揭露,輸血中心在確知血液受感染之...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...查項目,大幅度增加了符合中藥特點的專屬性鑑別,含量測定採用了專屬性更強的檢查方法,增加溶出度、含量均勻度等檢查項目。2010年版《中國藥典》重點藥品標準的系統性提高工作,對高風險藥品尤爲重視。新版藥典增加...
歷史事件