內毒素
...種細菌內毒素的毒性作用大致相同。內毒素作爲外源性致熱原(熱原質),作用於中性白細胞、單核細胞、巨噬細胞等,使其釋放內源性致熱原,繼而作用於機體的體溫中樞,引起發熱。此外,還可引起休克、瀰漫性血管內凝血...
生物學沖洗劑
...二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。【細菌內毒素】或【熱原】除另有規定外,沖洗劑照細菌內毒素檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪE)或熱原檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪD)檢查,每1ml中含細菌內毒素應小於0.5EU內毒素。不...
製劑通則;沖洗劑A羣腦膜炎球菌多糖菌苗
...無水乙醇及丙酮各洗二次以上。離心後傾去上清液,用無熱原蒸餾水溶解沉澱的多糖,所得溶液即爲提取之多糖,經除菌過濾後,取樣進行無菌試驗、血清學試驗及各項生化測定。提取過程應儘量在15℃以下進行。提純多糖應保...
生物製品人胎盤血白蛋白
...用。1.1.5在製造過程中應採取各種有效措施防止製品污染熱原質。如操作室溫度應不超過25℃,注意無菌操作,接觸製品的各種用具用前須經除熱原質處理,用後應立即洗淨。1.1.6生產用水應符合飲用標準,直接用於製品的水應符...
生物製品炎症
...的原因很多,通常把能引起人體或動物發熱的物質稱爲致熱原。致熱原包括髮熱激活物和內生致熱原兩類。發熱激活物:發熱激活物是指能夠刺激機體產生和釋放內生致熱原的物質。它包括外致熱原(細菌、病毒、立克次體和瘧...
病理學;生理學凍幹精製人白細胞干擾素
...防黴。在製造過程中,應採取各種有效措施,防止細菌及熱原質污染。直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前應除熱原質及滅菌處理。1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化...
生物製品凍幹基因工程α1b干擾素
...對人體有害的物質。5.5在濃縮純化過程中應特別注意去除熱原質,用於分子篩層析的溶液,配合後應進行去除熱原質處理。容器應乾熱滅菌,不能幹熱滅菌者應用適當濃度的NaOH處理。5.6濃縮純化最後所得的純化干擾素即爲“半...
生物製品自主性體溫調節
...水平發生變動。例如,由細菌所致的發熱是由於細菌性致熱原通過前列腺素E這一中間環節,使熱敏神經元的興奮性下降而閾值升高,調定點上移(如39℃)的結果。因此,發熱開始時先出現寒戰等產熱反應,直至體溫升高到39℃...
生理學凍幹基因工程α2a干擾素
...?/FONT30℃。稀釋、除菌過濾將“加人白蛋白半成品”用無熱原生理鹽水稀釋至所需濃度,補加人白蛋白,使最終含量1%~2%。然後用0.22μm孔徑濾膜除菌,除菌後抽樣進行干擾素效價測定,熱原質試驗和無菌試驗,合格後進行分裝...
生物製品組胺球蛋白
...品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢定、無菌試驗及熱原質試驗。1.6凍幹本品經各項檢定合格後進行分裝,或除菌過濾後及時分裝,每支分裝量爲2.0ml。凍干時製品溫度不得超過35℃。1.7規格每支裝量2.0ml。成品檢定:2.1外觀...
抗變態反應藥物;抗組胺藥;藥物