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百特注射用重組人凝血因子VIII－ADVATE（百因止）在中國上市
...準。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發作的用於甲型血友病的因子VIII產品。此次百特獲批的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）是第三代重組因子產品，在整個生產過程中未添加任...
新聞動態 -
楊曉霞捐獻治療餘款
...此，楊曉霞一家多次明確表示，這筆善款“來自於社會，用於社會”。記者曾數次前往山東採訪治癒後回鄉的楊曉霞，穿的還是北京人熟悉的、在京時好心人捐贈的衣服，父親楊佔軍重拾農家人的活計，種地、養雞、搞小加工做...
歷史事件 -
國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...）激動劑進入臨牀試驗。有條件批准了甲磺酸伊馬替尼片用於隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）的治療。批准了用於治療特發性肺纖維化新化合物的國際多中心臨牀試驗，爲我國患者儘早獲得有效的治療藥物提供了可能。4.2預防、治...
新聞動態 -
世界環境日設立
...帶雨林實行保護性開發，7個工業化國家允諾提供16億美元用於有關項目。1994年，肯尼亞、南非等6國簽訂了保護非洲野生動物協議。治理水污染已在許多國家中展開。中國製定了治理“兩河三湖”計劃，並關閉了上萬家污染企業...
歷史事件 -
全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月，艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼性、...
歷史事件 -
FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...010年4月29日，FDA批准了首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用於晚期前列腺癌的治療，使該藥成爲第一個在美國被批准用於治療的疫苗，開創了癌症免疫治療的新時代，這項批覆標誌着20年的不懈努力終於取得成功。Provenge疫苗是...
歷史事件 -
消滅醫院和家中的“超級細菌”
...或環境的潛在副作用。研究人員希望這種新型抗菌劑可以用於抗擊從人體到建造居室、醫院、船隻所用材料和醫療器械所用材料上的細菌、病毒和真菌。紐約州特洛伊市（Troy）倫斯勒理工學院（RensselaerPolytechnicInstitute）的研究...
新聞動態 -
先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...下：一、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（一）適應證用於治療輕、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。應在出現症狀3天或以內儘快使用。（二）用法用量先諾特韋片0.75g與利托那韋片0.1g同時空腹整片吞服，每12小時...
新舊聞；新聞動態 -
2010版GMP開始實施
...業軟件設施的改善，包括一套完善、成熟的管理系統，以用於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞，包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的2010年修訂版GMP歷經了5年修訂、兩...
歷史事件 -
FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”（Truvada）上市
...該藥物的上市申請。據瞭解，Truvada（特魯瓦達）主要適用於那些尚未感染艾滋病毒但是已經同艾滋病毒患者有性行爲的人羣，這種治療方法被稱爲暴露前預防（PrEP）。“特魯瓦達”爲日服一次的丸狀藥物，適用人羣爲同性戀、...
新聞動態