囤積障礙診療規範(2020年版)
...流行病學調查顯示囤積障礙的患病率約爲1.5%,有些研究結果顯示囤積障礙可能影響2%~5.8%的人口,其中老年人羣(55~94歲)的患病率爲中青年(34~44歲)的3倍。國內目前缺少相應的流行病學調查,但是中國人羣中的囤積症狀...
詞條;精神障礙;診療規範;強迫及相關障礙2023年國家醫療質量安全改進目標
...(二)核心策略1.醫療機構充分發揮由心內科、急診科、檢驗、護理、影像等部門組成的急性STEMI患者再灌注治療技術團隊作用,加強多部門多學科協同聯動,優化院前-院內銜接、院內流程和資源配置。2.醫療機構根據本機構實...
詞條;法規文件;醫療機構管理胃管產品註冊技術審查指導原則
...)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...驗,更換一種主要部件的,如持證人一致,部件已經通過檢驗,部件型號及設計未發生變化,檢測標準未發生變化,可以適用覆蓋原則。同時更換2個及以上主要部件的,覆蓋原則不適用。具體要求如下:1、產品配置發生變化的...
法規文件WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...0CCSC50中華人民共和國衛生行業標準《WS/T804—2022臨牀化學檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4項推薦性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...自動儀器或分光光度計,在醫學實驗室進行肌酸激酶定量檢驗所使用的臨牀化學體外診斷試劑(盒)。本規範不適用於乾式肌酸激酶測定試劑(盒)。依據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)肌酸激酶測定試劑盒管理類別爲...
法規文件WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適合對某檢驗項目在規定濃度範圍內給出分析結果的一組按規定條件使用的儀器和裝置,包括試劑和物品。注1:對於臨牀生物化學檢驗,分析系統主要由按規定條件使用的儀器、試...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據。因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
法規文件醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...jiǎnyànjiéguǒhùrènguǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》由國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局於2022年2月14日《關於印發醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法的通...
法規文件;醫療機構管理WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:本標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查