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自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...詳細的研究資料和驗證資料。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的，隨着法規和標準的不斷完善，以及科學技術的不斷髮展，本指導原則相關內容也將進行適時的調整。二、適用範圍：本指導原則適用...
法規文件 -
錐入度
...算3次測定結果的平均值。如單次測定值與平均值的相對標準偏差大於3.0%，應重複試驗，結果以6次測定結果的平均值表示，並計算相對標準偏差。6次測定結果的相對標準偏差應小於5.0%。
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肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...成NADPH，可在340nm波長進行監測。（四）產品適用的相關標準：試劑（盒）適用以下相關標準：1．GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌；2.GB/T21415—2008體外診斷醫療器械生物樣品中量的測量校準品和控制物質賦值的計量學溯源性3.GB/T26124-2...
法規文件 -
WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...encetestinginclinicalchemistryICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T416—2013《干擾實驗指南》（Guidetointerferencetestinginclinicalchemistry）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年07月16日發佈，自2013年12月01日起實施。前言：...
中華人民共和國衛生行業標準；臨牀檢驗 -
GB 5009.223—2014 食品安全國家標準 食品中氨基甲酸乙酯的測定
...nshípǐnzhōngānjījiǎsuānyǐzhǐdecèdìng中華人民共和國國家標準GB5009.223—2014《食品安全國家標準食品中氨基甲酸乙酯的測定》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年01月28日發佈，自2015年07月28日起實施。食品安全國...
中華人民共和國國家標準；食品安全國家標準 -
干擾標準
拼音：gànrǎobiāozhǔn英文：interferencecriteria[WS/T416—2013干擾實驗指南]干擾標準（interferencecriteria）是指被測物濃度與真值間可產生的最大允許干擾偏差，此偏差可能影響醫生的醫療決定。
通用術語 -
體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則
...試劑註冊管理辦法（試行）》的有關要求，參考CLSI有關標準，對採用方法學比對進行準確度評估的實驗方法和數據處理方法進行了原則性要求。其目的是爲生產企業採用方法學比對進行準確度評估並準備準確度評估資料提供原...
法規文件 -
WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...tomotherapyunit基本信息：ICS13.100C57中華人民共和國衛生行業標準WS531—2017《螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範》（Specificationfortestingofqualitycontrolinhelicaltomotherapyunit）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；螺旋斷層治療裝置；醫療設備質量控制檢測規範 -
WS/T 89—2015 尿中氟化物測定 離子選擇電極法
...nurine—IoniveelectrodemethodICS11.020C61中華人民共和國衛生行業標準WS/T89—2015《尿中氟化物測定離子選擇電極法》（Determinationoffluorideinurine—Ionselectiveelectrodemethod）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年05月07日發佈，自...
中華人民共和國衛生行業標準；臨牀檢驗；尿液檢驗 -
化妝品中氫化可的松等7種禁用物質的檢測方法
...用特徵離子丰度比進行定性，待測化合物峯面積定量，以標準曲線法計算含量。本方法的檢出限、定量限和取樣品1g時的檢出濃度、定量濃度見表1.表1各違禁成分的檢出限和檢出濃度化合物檢出限（ng/mL）定量限（ng/mL）檢出濃度...