治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...nlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介紹:本指導原則爲糖尿病的...
法規文件老年癌症病人急性感染
...性感染可能與免疫低下有關。老年癌症病人的急性感染的臨牀表現:對化療放療後中性粒細胞減少伴發熱的病人要詳細瞭解病史和體格檢查。這種病人反應遲鈍,臨牀感染徵象常常不強烈,也不易被發現,局部僅僅有紅、腫、疼...
老年病科;老年人急、危、重症疾病;腫瘤科;老年腫瘤老年癌症病人的急性感染
...性感染可能與免疫低下有關。老年癌症病人的急性感染的臨牀表現:對化療放療後中性粒細胞減少伴發熱的病人要詳細瞭解病史和體格檢查。這種病人反應遲鈍,臨牀感染徵象常常不強烈,也不易被發現,局部僅僅有紅、腫、疼...
老年病科;老年人急、危、重症疾病;腫瘤科;老年腫瘤;疾病抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...owùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:臨牀試驗終點(EndPoint...
法規文件敗血症臨牀路徑(2016年版)
...xuèzhènglínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《敗血症臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T805—2022《臨牀微生物檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...藥物吸收完全。因此,口服緩控釋製劑的研發立題應根據臨牀治療的需要、藥物的理化性質及生物學性質等綜合考慮確定。確定立題後,應結合處方前工作基礎,初步確定擬採用的製劑技術,並建立初步的釋放度檢查方法,進行...
復鈣時間
...試驗。復鈣時間的醫學檢查:檢查名稱:復鈣時間分類:臨牀血液檢查出血和凝血檢查化驗取材:血液復鈣時間的測定原理:在去Ca2+血漿中,重新加入適量的鈣,內源凝血過程得以重新恢復所需要的時間。是內源凝血系統的一...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查家族性甲狀腺非髓樣癌
...部分,存在遺傳傾向,並具有其獨特的病因學、病理學和臨牀特點。家族性甲狀腺非髓樣癌(FNMTC)的手術原則和方式與散發性甲狀腺癌相似,但也有作者建議採用更積極的治療方式,包括甲狀腺全切除或近全切除加改良性頸淋...
疾病;頸部腫瘤;甲狀腺腫瘤;腫瘤科;普通外科;甲狀腺疾病中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...要用其他溶劑稀釋、配液的,應對稀釋液種類、濃度及與臨牀常用藥品的配伍穩定性進行研究。二、非臨牀安全性研究1.對於在臨牀使用中已發現安全性風險信號的,須有針對性的進行非臨牀安全性研究,並注意研究方法的設計...
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