系統
...system系統科學概念:指包含相互作用的若干要素並有確定性能的整體。在古希臘語中,系統一詞帶有組合、整體、有序的含義。在現代系統科學中,系統是指的一種整體,它具有確定性能,它所包含的各要素也具有確定性能,但...
生物學手術電極產品註冊技術審查指導原則
...員理解和掌握該類產品的原理/機理、結構、主要風險、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認知水平和現有產品技術...
法規文件;手術GBZ/T 223—2009 工作場所有毒氣體檢測報警裝置設置規範
...爆措施。使其符合防爆要求。5直讀式氣體檢測儀選用的性能指標要求:5.1直讀式氣體檢測儀應符合GB12358、GB15322.3、GB3836.1和GB50058的規定。5.2直讀式氣體檢測儀應具有報警功能,可任意設置其報警值,報警方式能使勞動者及時響...
中華人民共和國國家職業衛生標準;空氣監測;空氣質量WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...臨牀使用前及使用期間的安全管理要求,包括操作人員、性能檢測、臨牀使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求。本標準適用於各醫療機構臨牀治療使用的呼吸機的安全管理。本標準不適用於高頻噴射呼吸機、高頻振盪...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...業標準等。按照檢驗程序評價方案對本實驗室定量測定的性能參數逐一進行評價,確定每一項目的不精密度(用CV%表示)和偏倚(用bias%表示)。表1單規則固定限質控方法設計表格表2多規則方法質控設計表格在表格內,N是每批...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...準WS/T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查修事
...ng[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]修事爲中藥學術語,是炮製的古稱。出《本草綱目》。清·張叡所撰《修事指南》,專論藥物炮製方法。修事又稱、修治、炮炙。泛指藥材的加工處理,如切飲片、炙、煅、蒸、...
中醫學;中藥學;中藥炮製術語;中藥炮製學WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
.../L或μg/L;f)急診標本及時檢測的可行性;g)臨牀安全性。7性能驗證:7.1性能驗證的一般要求:7.1.1新的檢測系統用於臨牀檢測前,應進行性能驗證和校準,包括精密度、線性和正確度等。7.1.2儀器使用過程中,每年應對儀器性能...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS 519—2019 X射線計算機體層攝影裝置質量控制檢測規範
...價及例行試驗第3-5部分:X射線計算機體層攝影設備成像性能驗收試驗3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1X射線計算機體層攝影X-raycomputedtomography;CT受檢者位於X射線管和探測器之間,對其進行多方向的X射線掃描,並...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...由計量部門進行定期檢定,或由廠家對生化分析儀的主要性能指標進行定期檢測(或校準),宜每年至少檢定(檢測)一次。廠家在對生化分析儀進行檢測時,至少應包括如下指標:吸光度的正確度、重複性、穩定性、線性範圍...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準