預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...定病毒的抗性與傳播性;·鑑定疾病發作時所對應的治療時間。動物研究計劃應包括支持模型選擇和特徵的信息、模型中疾病自然史的詳細信息以及建議的研究設計。當設計動物研究時,申辦者應考慮一些因素,諸如病毒株和適...
法規文件WS/T 666—2019 大氣污染人羣健康風險評估技術規範
...exposureassessment對特定污染物暴露特徵(包括暴露的濃度、時間、頻率等)和暴露人羣特徵(包括人羣的年齡、性別、易感性等)的綜合評估。3.8風險表徵riskcharacterization根據一定的原則和定量計算方法,對某大氣污染物造成暴露...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;大氣污染;健康風險評估腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...(1)試劑配製方法、注意事項。(2)試驗條件:溫度、時間、儀器波長等以及試驗過程中的注意事項。(3)校準:校準品的使用方法、注意事項、校準曲線的繪製。對需專用儀器的產品,應註明推薦的儀器校準週期。(4)質...
法規文件WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...果處理:4.8.1測定結果計算及數據處理:4.8.1.1計算以監測時間爲X軸,吸光度爲Y軸作線性迴歸分析(最小二乘法)後計算吸光度變化率(吸光度是時間倒數的函數)。測定樣本吸光度變化率減去試劑空白吸光度變化率後得到實際...
中華人民共和國衛生行業標準化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...條件控制儘量多種類的殘留溶劑。1.1.1進樣方法GC法包括溶液直接進樣和頂空進樣兩種進樣方法。通常情況下,沸點低的溶劑建議採用頂空進樣法,沸點高的溶劑可以採用溶液直接進樣法,當樣品本身對測定有影響時,也建議採...
法規文件WS/T 572—2017 血清中碘的測定 砷鈰催化分光光度法
...,反應速度越快,所剩餘的Ce4+則越少;控制反應溫度和時間,比色測定體系中剩餘Ce4+的吸光度值,求出碘含量。3儀器:3.1消化控溫加熱裝置:恆溫消解儀(控溫點精度130℃±2℃,孔間溫差≤1℃)。3.2恆溫水浴:控溫精度±0.3℃...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 89—2015 尿中氟化物測定 離子選擇電極法
...氟總離子強度調節緩衝液;——修改了原標準中使用假尿溶液製作標準曲線的方法,採用總離子強度調節緩衝液直接製作標準曲線,測定尿氟含量;——修改了尿樣測定取樣量,減少了總離子強度緩衝液使用體積量;——刪除了...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗;尿液檢驗DNA復性
...DNA自身特性等其它因素的影響。以下簡要說明之。溫度和時間。變性DNA溶液在比Tm低25℃的溫度下維持一段長時間,其吸光率會逐漸降低。將此DNA再加熱,其變性曲線特徵可以基本恢復到第一次變性曲線的圖形。這表明復性是相當理...
2010年版藥典二部附錄Ⅸ
...地測定顏色和色差,而且比目測法更爲科學客觀,且不隨時間、地點、人員變化而發生變化。圖4色差計光學系統1.對儀器的一般要求:使用的測色儀器一般爲光電積分型色差計,照明觀察條件爲o/d條件或d/o條件,D65光源照明,1...
2010年版藥典附錄鹽酸烏拉地爾注射液
...再取供試品溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至保留時間的2倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,量取各雜質峯面積之和,不得大於對照溶液的主峯面積。熱原:取本品,加滅菌注射用水稀釋成每1ml中含烏拉地爾1.5mg的溶...