國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...、公正、公開一是構建了已上市藥品、藥用輔料、溶出度測定方法等數據庫,使藥品技術審評建立在科學、量化的基礎上。二是以仿製藥爲切入點,制定了化學藥品仿製藥電子申報資料格式,啓動了電子申報,提高審評審批效率...
新聞動態衛生部印發2012年衛生工作要點
...基本藥物配送工作。進一步完善醫藥企業及藥品質量綜合評價指標體系。對基本藥物中獨家品種、緊缺品種以及兒童適宜劑型試行國家統一定價、定點生產。鼓勵有條件的地區開展電子交易。制訂醫療機構基本藥物使用管理辦法...
新聞動態克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
據瞭解,近日,國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《...
新聞動態國家醫療器械臨牀使用專家委員會成立
...用管理政策專家意見;組織制訂醫療器械臨牀使用監測、評價等工作指標體系和規範,開展相關培訓和技術指導;指導醫療器械使用安全事件的處置,並對相關事件進行分析,提出意見建議;收集國內外醫療器械臨牀使用有關信...
新舊聞;歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
2012年3月22日,荷蘭藥品評價委員會(MEB)官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息,並作出評價:“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品...
歷史事件生物化學家李普曼誕生
...佛醫學院生物化學教授。他在鴿肝浸出物中發現一種催化性能活躍而又耐熱因子,1947年分離成功,1953年確定其分子結構,並定名爲輔酶A。1957年任紐約洛克菲勒研究所(今洛克菲勒大學)研究員。
歷史事件我國水稻遺傳工程育種獲重大突破
...到了基本穩定的GER·1品系,具有分櫱力強、穗大、粒多的性能,平均每穗約200粒,結實率達80%,米質較優。這個品系在湖南適於作中稻和晚稻種植。這項研究日前通過了由湖南省科委主持的現場評議,極有推廣價值。
歷史事件中華創新藥物聯合研究中心成立
...合國際GCP規範、具有一定規模、獲得廣泛國際認可的新藥評價研究技術平臺,其中30個達到國際先進水平;建成3~5個國家級綜合性新藥臨牀評價研究中心,並使其硬件設施、人才隊伍和關鍵技術建設等達到國際一流水平,具備...
歷史事件中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...二等獎。這是中國首個採用循證醫學,接受主流醫學方法評價的中藥臨牀研究。循證醫學研究是近年全球興起的最具權威性的客觀藥物療效評價方法,其特點是大範圍、多樣本、隨機雙盲。通過循證醫學研究能得出國際公認的藥...
歷史事件國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...“重大新藥創制”科技重大專項——“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”課題啓動會上成立。上海市精神衛生中心中心趙敏副院長主持成立儀式。上海市交大醫學院副院長陳紅專、上海市衛生局科教處副處長王劍萍、上海市...
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