單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...效性(即類似於或優於已批准藥品的有效性)。總樣本量中應保證下列各種感染患者的比例不少於20%:單純性膿腫(simpleabscesses)、膿皰瘡、癤和癤病、蜂窩織炎。研究治療這些感染的試驗藥物的臨牀試驗方案應有十分明確的入...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...圖1產品結構框圖在註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的結構和組成。圖2中給出了某廠家基於兩種檢測原理的產品的圖示舉例,供審查人員參考。(1)電化學法血糖儀...
法規文件WS/T 511—2016 經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範
...標識清楚,並定期檢查與督導,發現問題及時改進。4.2應遵循早發現、早報告、早隔離、早治療的原則,按照《醫療機構傳染病預檢分診管理辦法》的要求,落實門診、急診就診患者的預檢分診和首診負責制。4.3應執行疑似和確...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;醫院感染關於對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管” 的總體方案
...、總體戰、阻擊戰和做好常態化疫情防控工作提供了根本遵循和科學指引。我國的疫情防控始終堅持人民至上、生命至上,各地區各部門密切協作、履職盡責,因時因勢動態優化調整防控措施,不斷提高科學精準防控水平。14億...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...藥物臨牀試驗中要考慮陽性對照藥物的耐藥性問題。方案中應將歷史數據列表,列出各資料中率的點估計、區間估計與樣本量,並仔細描述資料來源及各試驗背景(時間、地點、適應證等)以及所採用的統計彙總方法。非劣效界...
法規文件A型肉毒毒素注射美容技術
...接受注射前2周不用阿司匹林、氨基糖苷類抗生素。3.注射中應遵循“少量多點”的原則。4.避免引起眼瞼下垂和眉下垂,額紋注射需離眉上1.0~2.0cm,眉間紋注射儘量遠離眉頭。5.雙側注射點對稱,注射劑量相等,避免肌肉鬆弛不...
手術腸外營養支持
...。注意事項:1.危重病人處於嚴重應激和代謝紊亂,治療中應遵循代謝支持原則,減少糖量,增加氮量。2.治療中應注意保護胃腸粘膜屏障,少量早期進食和口服谷氨醯胺是保護胃腸粘膜屏障簡單有效的方法。3.對於嚴重創傷病人...
醫療技術名WS 310.2—2016 醫院消毒供應中心 第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範
...體污染的診療器械、器具和物品的處理流程”,改爲“應遵循WS/T367的規定進行處理”(見4.1);——增加了外來醫療器械及植入物的交接、運送及包裝、清洗方法、使用後清洗消毒等要求(見4.7);——增加了精密器械保護措...
詞條;醫院消毒供應中心;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌醫藥分開綜合改革實施方案
...機制。二、價格改革:3、國家對於醫療服務價格改革有哪些要求?答:國務院《關於印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》(國發〔2016〕78號)明確提出,要取消藥品加成(不含中藥飲片),通過調整醫療服務價...
政策文件WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...中消毒液染菌量測定A.7.2.1監測方法A.7.2.1.1用無菌吸管按無菌操作方法吸取1.0mL被檢消毒液,加入9mL中和劑中混勻。醇類與酚類消毒劑用普通營養肉湯中和,含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑用含0.1%硫代硫酸鈉中和劑,...
中華人民共和國衛生行業標準