-
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...室和藥檢室的負責人不得互相兼任。第九條從事製劑配製操作及藥檢人員，應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實際操作技能。凡有特殊要求的製劑配製操作和藥檢人員還應經相應的專業技術培訓。第十條凡從事製劑配製工...
法規文件 -
一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...。（2）風險判定及分析應包括：對於患者的危害；對於操作者的危害；對於環境的危害。（3）風險形成的初始原因應包括：人爲因素（包括不合理的操作）；產品結構的危害；原材料危害；綜合危害；環境條件。（4）風險判定...
法規文件 -
同種胰島移植技術管理規範（2017年版）
...、淨化標準和用房分級等應當符合《醫院潔淨手術部建築技術規範GB50333—2002》。2.有達到I級潔淨手術室標準的手術室。3.能夠進行心、肺、腦搶救復甦，有氧氣通道、麻醉機、除顫儀、吸引器等必要的急救設備和藥品。（六）...
公文；醫療技術管理規範 -
兒科消化內鏡診療技術管理規範（2013年版）
...消化系統疾病診療相關工作，累計完成兒科消化內鏡診療操作不少於200例。（3）經過兒科消化內鏡診療技術系統培訓並考覈合格。2.擬獨立開展按照四級手術管理的兒科消化內鏡診療技術的醫師，在滿足上述條件的基礎上，還應...
法規文件；管理規範 -
醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...，人員職責明確。應配備專門從事加速器、自動合成模塊操作的專業人員。應有放射性藥品質量控制與檢測人員。第七條放射性藥品製備和質量管理負責人應具有核醫學專業知識、具有化學或藥學相關專業大學學歷，有能力對放...
法規文件 -
體外膜肺氧合（ECMO）技術臨牀應用管理規範
...義務，簽署知情同意書。（四）遵守ECMO技術診療指南和操作規範，嚴格掌握ECMO技術的適應證和禁忌證，建立上機、撤機多學科病例討論制度和標準化ECMO技術臨牀應用操作流程，由經醫療機構授權的醫師按照標準化操作流程實施...
醫療機構管理；法規文件；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染的肺炎；醫療技術管理規範 -
放射性粒子植入治療技術管理規範（試行）
...先地位。（五）實施治療場地要求。1.符合放射粒子技術操作場地及無菌操作條件。2.全部影像導引技術設備（CT、平板DSA、MRI、超聲）具備醫學影像圖像管理系統。3.具備進行搶救手術意外必要的急救設備和藥品,全部技術操作均...
公文；醫療技術管理規範 -
WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...的呼吸機在臨牀使用前及使用期間的安全管理要求，包括操作人員、性能檢測、臨牀使用、應急調配、維護保養等的管理和技術要求。本標準適用於各醫療機構臨牀治療使用的呼吸機的安全管理。本標準不適用於高頻噴射呼吸機...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構管理；呼吸機 -
WS/T 511—2016 經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範
...腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範二、推薦性衛生行業標準WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T509—2016重症監護病房醫院感染預防與控制規範WS/T510—2016病區醫院感染管理規範WS/T511—2016...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；傳染病；醫院感染 -
醫療機構臨牀決策支持系統應用管理規範（試行）
...明書、醫療器械註冊證、臨牀路徑、臨牀診療指南、技術操作規範、標準、醫學教材、專家共識、專著、文獻等。（二）臨牀知識庫應及時更新，更新週期一般不長於半年。知識庫內容應有退出機制，對不適用的知識應及時刪除...
詞條；法規文件；醫療機構管理；管理規範