布地奈德氣霧劑
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書來氟米特片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書甲磺酸多沙唑嗪片
...發現,母鼠單劑量口服[2-14C]標記的本品1mg/kg時,其乳汁中的最大濃度比母體血漿濃度高出20倍。【藥代動力學】本品口服後吸收迅速,達峯時間2~3小時,生物利用度約65%,與蛋白結合率達98%,終末消除半衰期(t1/2)爲19~22小...
藥品說明書氯沙坦鉀片
...生與劑量有關的體位性低血壓。儘管皮疹在對照臨牀試驗中的發生率較安慰劑低,但也有個別報道。在這些原發性高血壓的臨牀雙盲對照研究中,應用本品後,不論是否與藥物有關,發生率在1%及以上的不良反應有:氯沙坦鉀片(...
藥品說明書門冬氨酸鈣注射液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書辛伐他汀分散片
...力學】辛伐他汀口服後對肝臟有高度的選擇性,其在肝臟中的濃度明顯高於其他非靶性組織,辛伐他汀的大部分經肝組織吸收,主要作用在肝臟發揮,隨後從膽汁中排泄。只有低於5%口服劑量活性結構的辛伐他汀在外圍中發現,...
藥品說明書複合維生素片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書馬來酸噻嗎洛爾片
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藥品說明書普羅布考片
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藥品說明書注射用二巰丁二鈉
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