北京統一推行實施“保健食品電子監管系統”
...度,並做好相關意見的收集反饋。現就實施工作中各主要階段相關事項明確如下:一、組織實施階段(2010年3月至2010年5月)(一)市局負責“保健食品電子監管系統”的系統開發和上線運行,完成:推進實現系統設計的監管功...
歷史事件歐盟禁用含有化學物質雙酚A的塑料生產嬰兒奶瓶
...進入廠家與政府博弈的階段。目前,美國有多個州禁止在兒童食品容器中使用雙酚A。不過,在加州,由於行業內的遊說者聲稱這會導致許多廠家倒閉,議案在州參議院未獲通過。2008年9月,經過對雙酚A的新一輪評議,美國食品...
歷史事件我國參加首次全球大氣試驗
...研協作活動,從1977年12月至1979年11月進行,第一年爲準備階段,第二年爲實施階段。“實踐”號和“向陽紅09”號到熱帶海區參加觀測,是我國參加這一試驗所承擔的一項任務。這兩艘海洋調查船到指定熱帶海區主要是觀測當地...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...驗,18個品種完成全部研究,36個品種處於三期臨牀研究階段,96個品種處於一、二期臨牀研究階段,今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成,並與產業鏈對接,企業成爲新藥研製、技術創新的主體,新藥普佑克是一項突破...
歷史事件美國科學家透露克隆自己的計劃
...。狄克遜說:“人們至今還認爲這種事情尚處在科學幻想階段。但事實是,依照英國的法律,克隆人是完全合法的,儘管這個事實很可能會使英國議會的一些議員感到震驚,因爲他們覺得,他們在1991年就已禁止克隆人了。”狄...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...批准用於晚期結腸癌的治療,在中國正處在後期臨牀研究階段。貝達藥業將擁有該合資公司51%的權益,安進公司通過其子公司-安進大中華區有限公司擁有該合資公司49%的權益。貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士將擔任...
歷史事件香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...其他持份者,一直獲知會及參與整個法律框架的不同發展階段。中成藥必須註冊的要求是另一重要里程碑。”其他已有的重要措施包括中醫註冊制度、中藥商領牌制度、中成藥出入口監管制度、市場監測、警示制度和藥物回收制...
歷史事件第一屆全國腫瘤醫院頭頸腫瘤研討會成功召開
...(尼妥珠單抗),已經在全國開展了多項臨牀研究,取得階段性成果。在這次大會上有三位專家分別對尼妥珠單抗聯合治療頭頸部腫瘤的臨牀試驗方案進行了介紹。包括北京大學腫瘤醫院放療科孫豔主任牽頭的針對老年人頭頸腫...
歷史事件世界首例能產生歐米茄-3多不飽和脂肪酸的轉基因克隆牛在包頭降生
...通牛有大幅度的提升。經半年多的觀察,該克隆牛的生長發育正常,健康狀況良好。本次試驗的基因由美國匹茨堡大學戴一凡博士提供,陳大元、孫青原研究員聯合山東盛能集團培養和提供牛胎兒成纖維細胞,賴良學與歐陽紅生...
歷史事件2010版GMP開始實施
...予不超過5年的過渡期,並依據產品風險程度,按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。2010年修訂版GMP偏重於生產企業軟件設施的改善,包括一套完善、成熟的管理系統,以用於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞,包括原材料...
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