傷寒Vi多糖疫苗
...熱原PBS(pH6.5~7.5)稀釋原液,可加入適量防腐劑。每1次人用劑量含多糖應不低於30μg。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...:用無菌、無熱原乳糖和滅菌注射用水稀釋原液。每1次人用劑量含A羣多糖50μg,C羣多糖50μg,乳糖5~10mg。2.2.2半成品檢定:按3.2項進行。2.3成品:2.3.1分批:符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝及凍幹:符合“生物製品分...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品吸附百日咳白喉聯合疫苗
...程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量爲0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低於4.0IU,白喉疫苗效價應不低於30IU。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定:無菌檢查:依法檢查...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。採用經批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序進行免疫。涼料血漿混合後狂犬瘸抗體效價應不低於10IU/ml。2.1.2每批應由100名以上供血漿者的血漿混合而成。2.1.3組分Ⅱ、組分Ⅱ+Ⅲ沉澱或組分...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病吸附無細胞百白破聯合疫苗
...程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價應不低於4.0IU,白喉疫苗效價應不低於30IU,破傷風疫苗效價應不低於40IU。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品吸附百白破聯合疫苗
...程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低於4.0IU,白喉疫苗效價應不低於30IU,破傷風疫苗效價應不低於40IU(豚鼠法)或60IU(小鼠法)。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品人破傷風免疫球蛋白
...上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體和凍幹製劑溶解後應爲無色,微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應含有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:...
吸附白喉破傷風聯合疫苗
...程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低於30IU,破傷風類毒素效價應不低於40IU。2.3.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品檢定無菌檢查:依法檢查(...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品破傷風免疫球蛋白
...上。每1ml中含破傷風抗體效價不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體和凍幹製劑溶解後應爲無色,微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應含有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物凍幹流行性腮腺炎活疫苗
...:dònggànliúxíngxìngsāixiànyánhuóyìmiáo藥典標準藥品名稱凍幹流行性腮腺炎活疫苗拼音名DongganLiuxinxingSaixianyanHuoyimiao英文名FREEZEDRIEDMUMPSVACCINE,LIVE來源(分子式)與標準本品系將流行性腮腺炎病毒減毒株接種雞胚細胞,經培育,收穫...