中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...shùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則一、概述:更年...
中藥註冊管理補充規定
...規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障中藥材來源的穩定和資源的可持續利用,並應關注對環境保護等因素的影響。涉及瀕危野生...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命...
法規文件美洛地平
...,持續6h,口服20mg半衰期爲7.5~10h。巴尼地平的適應證:臨牀主要用於原發性高血壓和心絞痛。巴尼地平的禁忌證:孕婦、哺乳期婦女禁用。注意事項:用藥期間如發生尿酸、尿素氮、轉氨酶和肌酐升高及若出現高敏反應如皮疹...
巴尼地平
...,持續6h,口服20mg半衰期爲7.5~10h。巴尼地平的適應證:臨牀主要用於原發性高血壓和心絞痛。巴尼地平的禁忌證:孕婦、哺乳期婦女禁用。注意事項:用藥期間如發生尿酸、尿素氮、轉氨酶和肌酐升高及若出現高敏反應如皮疹...
循環系統藥物;抗心絞痛藥物;離子拮抗劑;藥物第一批單病種質量控制指標
...體阻滯劑,有明確適應證,無禁忌證。(八)非藥物治療臨牀應用符合適應證。(九)爲患者提供心力衰竭的健康教育。(十)患者住院天數與住院費用。三、肺炎(ICD-10J13-J15,J18)(一)符合住院治療標準,實施病情嚴重程...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...ànqǐshǐjìliàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。一、概述:首次臨牀試驗是創新性藥物研發過程中...
法規文件藥效
拼音:yàoxiào英文:efficacy[GB/T31711—2015衛生殺蟲劑現場藥效測定與評價殺蚊幼劑]藥效(efficacy)是指殺蚊幼劑對靶標蚊幼殺滅的效果及持效期。以相對殺滅率或相對羽化抑制率來表示。
病媒生物控制術語;生物學化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...術指導原則一、概述:藥物必須製成適宜的劑型才能用於臨牀。製劑研發的目的就是要保證藥物的安全、有效、穩定、使用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥...
法規文件複發性阿弗他口炎
...、黃精6~9g;脾虛溼困型宜健脾化溼,方用健脾勝溼湯,五苓散、平胃散等加減,主藥及成人常用劑量爲:生黃芪18~30g、茯苓15~20g、白朮9~15g、蒼朮9~12g、半夏6~9g、苡仁9~15g、厚朴9~15g、澤瀉12g、藿香12g、佩蘭12g;氣血...
疾病;口腔科;口腔黏膜病;口腔黏膜潰瘍類疾病