WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...規則、標準和邏輯,自動對檢測結果進行審覈併發布檢驗報告成爲醫療記錄的行爲。在此過程中,與實驗室預設的可接受標準相符的結果自動輸入到規定格式的患者報告中,無需任何外加干預。2.2實驗室信息系統laboratoryinformation...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查全國狂犬病監測方案
...的保護。狂犬病毒中和抗體的檢測可以用傳統的小鼠中和試驗或WHO推薦的快速熒光竈抑制試驗(RFFIT)。RFFIT試驗時倍比稀釋已經滅活的血清樣品,同時設陰、陽性血清對照。病毒用標準固定毒CVS株,細胞用BHK21細胞系。首先將稀...
法規文件WS/T 503—2017 臨牀微生物實驗室血培養操作規範
...應參數如C反應蛋白、降鈣素原(PCT)、1,3-β-D葡聚糖(G試驗)升高等。3.2檢驗申請:申請單應明確標識患者基本信息、申請醫師信息、標本類型、採集部位、申請項目、臨牀診斷、採血時間,並儘可能提供其他治療相關信息,...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...產品試製說明書、實驗設計、實驗數據、現場考覈及臨牀試驗觀察記錄、協作合同及完成情況報告等。9.生產及技術檢定記錄。10.產品質量及經濟技術指標完成統計及說明。11.生產檢定規程、細則、生產工藝、產品目錄、說...
法規文件WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...—由統計模型得到的估計值(一般模型);——由精密度試驗得到的結果;——由參加者結果得到的穩健標準差、標準化四分位距、傳統標準差等。在每輪次室間質量評價活動中,某一檢驗項目的得分計算公式見式(3):6.5.2定...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...考慮。(二)產品說明書:說明書承載了產品預期用途、試驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據。因此,產品說明書是體外診斷...
法規文件支原體肺炎臨牀路徑(2009年版)
...血電解質;(4)血清肺炎支原體抗體測定或血清冷凝集試驗或咽拭子分離支原體;(5)X線胸片。2.根據患兒的病情,必要時做痰培養、血氣分析、心肌酶譜、肺部CT、支氣管鏡檢查、呼吸道病毒和細菌檢測等。(七)藥物選擇...
2009年版臨牀路徑;臨牀路徑醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...測中心和國家食品藥品監督管理局報告。(三)進行臨牀試驗的醫療器械發生的導致或可能導致人體傷害的各種有害事件,應當按照《醫療器械臨牀試驗規定》和國家食品藥品監督管理局的相關要求報告。(四)醫療器械生產企...
法規文件;工作指南WS/T 498—2017 細菌性腹瀉臨牀實驗室診斷操作指南
...本標準適用於開展糞便等腸道標本細菌培養、鑑定和藥敏試驗的臨牀實驗室。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1腹瀉diarrhea排便次數明顯超過平日習慣的頻率,糞質稀薄,水分增加,每日排便量超過200g,或含未消...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 497—2017 侵襲性真菌病臨牀實驗室診斷操作指南
...形態檢查、真菌培養、培養診斷、非培養診斷和藥物敏感試驗。本標準適用於具有Ⅱ級生物安全防護能力的臨牀實驗室。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1侵襲性真菌病invasivefungaldisease;IFD真菌侵入人體組織、血液...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準