FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...2010年,吉利德生物技術公司對特魯瓦達藥物進行的一項臨牀試驗表明,此前同艾滋病感染人羣有過性行爲的男性或女性只要每日服用一定劑量的特魯瓦達,那麼其染上艾滋病毒的機率就下降44%。吉利德生物技術公司的這種新藥...
新聞動態中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...關口”。特別是標準方面,像西藥和生物藥一樣,中藥的臨牀試驗、生產過程需要標準化、規範化,做到質量穩定、可控,要有充分的臨牀證據和基礎研究數據保證產品的質量、療效和安全性。對此,李伯剛表示,中藥走向世界...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...venge的藥物是丹德里昂公司(DendreonCorporation)開發的。在臨牀試驗中,這種藥物可以延長病人生命4個月。科學家已經爲促使免疫系統攻擊癌症努力了幾十年,因爲它比現在使用的化學療法副作用小。但到目前爲止,免疫療法效...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會生殖醫學專業委員會成立
...事會會長。成立大會結束後,舉行了以“生殖醫學與中醫臨牀試驗國際化合作”爲主題的第一屆學術年會。在爲期兩天的學術交流中,來自海內外的22名專家作了精彩的學術報告,內容涉及中西醫生殖醫學的研究進展、臨牀研究...
歷史事件天津濱海新區轉化醫學產業技術戰略聯盟成立
...用技術的開發推廣,進行科技成果轉化和技術輻射,加快臨牀醫學技術與工程技術應用的相互轉化。近期,天津濱海新區轉化醫學產業技術戰略聯盟將承擔起多研究任務。泰心醫院磁液懸浮離心式心室輔助裝置產品研製(人工心...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...國家獲得批准用於晚期結腸癌的治療,在中國正處在後期臨牀研究階段。貝達藥業將擁有該合資公司51%的權益,安進公司通過其子公司-安進大中華區有限公司擁有該合資公司49%的權益。貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博...
歷史事件廣東省食管癌研究所成立
...瘤中心,也是國內治療食管癌的權威醫療機構,擁有國家臨牀重點胸外科、分子腫瘤學國家重點實驗室、廣東省醫學重點放療科等優越平臺。中心胸外科已發展成爲知名度最高的集醫教研於一體的胸部腫瘤外科之一。2011年獲評...
歷史事件中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...發、實驗室管理、對生產場所和分銷渠道的監管檢查以及臨牀試驗的授權與監督等方面的工作情況。專家們還赴北京、上海、河北、江蘇等地考察當地疫苗監管單位。在評估中,我國批簽發和實驗室管理兩個板塊滿分通過,其他...
歷史事件第一例AbioCor心臟移植手術
...11例類似手術。最近的一次手術於2004年2月20日進行。作爲臨牀試驗的一部分,第12位患者在美國休斯頓聖盧克主教醫院的得克薩斯心臟研究所接受手術。最初,Abiomed的高層人員警告人們不要對手術結果過分樂觀,最樂觀的預測結...
歷史事件我國參加首次全球大氣試驗
1978年12月18日,我國參加第一次全球大氣試驗熱帶海區觀測的兩艘海洋調查船——“實踐”號和“向陽紅09”號離開了黃埔港,乘風破浪向試驗海區挺進。第一次全球大氣試驗是由世界氣象組織負責組織實施的國際氣象領域中的...
歷史事件