WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...用的儀器和裝置,包括試劑和物品。注1:對於臨牀生物化學檢驗,分析系統主要由按規定條件使用的儀器、試劑和校準物組成。注2:其他標準(如GB/T22576—2008)中的類似概念爲“檢驗程序”,但檢驗程序包括更廣泛內容,對於...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...聲稱物質成分存在的誤判概率爲α。注1:國際理論和應用化學聯合會(IUPAC)推薦α和β的默認值爲0.05。注2:有時使用縮寫詞LOD。注3:不要用術語“靈敏度”表示“檢出限”。3.12校準品calibrator用於校準的測量標準。4縮略語:下...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...:下列術語和定義適用於本文件。2.1干擾interference在臨牀化學中,被測物濃度因樣品特性或其他成分的影響而出現的臨牀顯著性偏差。這種影響可見於檢測系統的非特異性、指示反應響應不佳、被測物活性抑制等情況。2.2干擾物...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...一種存儲完整、用量充足的穩定和均質化物料,其物理或化學特性近似於測量系統的常規樣品,用於期間精密度條件下測量系統的精密度和穩定性確定和監控。2.1.3.27參考數據referencedata由鑑別過的來源獲得,並經嚴格評價和準確...
中華人民共和國衛生行業標準校準
...》]校準是指在規定條件下的一組操作,第一步是確定由測量標準提供的量值與相應示值之間的關係,第二步是用此信息確定由示值獲得測量結果的關係,這裏測量標準提供的量值與相應示值都具有測量不確定度。工業滅菌術語...
工業滅菌術語;消毒滅菌;通用術語WS/T 494—2017 臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求
...委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實驗室參考方法測量不確定度評定指南〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕14號)發佈,自2018年3月1日起實施。發佈通知:關於發佈《酶學參考實驗室參考方法測量不確...
詞條;肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...度計,在醫學實驗室進行肌酸激酶定量檢驗所使用的臨牀化學體外診斷試劑(盒)。本規範不適用於乾式肌酸激酶測定試劑(盒)。依據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)肌酸激酶測定試劑盒管理類別爲Ⅱ類,分類代號爲...
法規文件肝硬化腹水臨牀路徑(2009年版)
...腹圍□基本生活和心理護理□監督患者進行出入量及體重測量□腹腔穿刺術後觀察患者病情變化:神志變化、生命體徵、穿刺點滲血及滲液情況,發現異常及時向醫師彙報並記錄□正確執行醫囑□認真完成交接班病情變異記錄□...
2009年版臨牀路徑;臨牀路徑WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...得到的長度有差別,這種情況下應加以修正。示例3:在化學中,“分析物”或者物質或化合物的名稱有時被稱作“被測量”。這種用法是錯誤的,因爲這些術語並不涉及到量。注1:對被測量的說明要求瞭解量的種類,以及含有...
中華人民共和國衛生行業標準血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於以電化學法和光化學法爲基本原理,用於體外監測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度的自測用有創型(需要採血)血糖儀,根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6840-...
法規文件