中藥注射劑安全性再評價工作方案
...確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差,以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。應結合轄區內中藥注射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企業進行風險排查,找出存在的安...
法規文件胸椎椎間孔神經阻滯術
...後應密切觀察同側皮膚是否出現感覺減退,一旦出現,則說明藥物準確注射到同側神經根附近;如果注射神經損毀藥出現對側下肢感覺減退,說明穿刺進針過深,藥物注射到對側硬膜外腔;如果出現雙側下肢感覺減退,說明藥物...
醫療技術名;手術中藥註冊管理補充規定
...嬰幼兒等特殊用藥人羣。(三)該類中藥複方製劑的藥品說明書中須註明處方及功能主治的具體來源,說明本方劑有長期臨牀應用基礎,並經非臨牀安全性評價。(四)該類中藥複方製劑不發給新藥證書。第八條主治爲證候的中...
法規文件通間
...0.05),而對照組(不針刺)測痛,則明顯升高(P0.05),說明針刺三陽絡可抑制痛刺激引起的血中組胺升高。而針刺時測定血中組胺含量沒有明顯變化,說明針刺本身並不等於痛刺激。在健康人實驗中,手針三陽絡確實有顯著的...
中醫學;鍼灸學;經穴別名;腧穴學已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本指導原則中所指的增加的適應症應爲腫瘤領域的新適應症,而且該適應症應爲國內外均未批准的新適應症。已經上市的抗腫瘤藥物增加非腫瘤領域新...
法規文件WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...檢查法”。如使用細菌培養儀進行無菌試驗,應參照廠家說明書。C.2儲存期末pH:在血小板儲存期的最後24h取樣。檢測方法參照《中華人民共和國藥典》三部附錄“pH值測定法”。如使用酸度計進行測定,應參照廠家使用說明。C....
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品五行學說
...變化規律的說理工具。祖國醫學中,首先以歸類的方法,說明人體各部位之間,與外在環境之間的相互關係,其次是在五行歸類的基礎上,以五臟爲中心,以五行的相生、相剋關係,說明人體各部之間在生理過程中的關係。在病...
中醫學;五行學說;中醫基礎理論胸膜、肺與縱隔的超聲診斷技術
...牀資料;掌握超聲檢查適應證;提出檢查要求。3.向患者說明檢查的必要性,解釋檢查的過程,說明可能出現的不適和反應以及併發症,取得患者和家屬的同意與合作。4.檢查手法應輕柔,儘量減少病人的痛苦。發現異常時,要...
診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術WS/T 535—2017 醫療衛生機構常用消毒劑 現場快速檢測方法
...,將其試紙部分浸入樣品中,達到消毒劑濃度測試紙使用說明書規定時間後取出。4.1.2.2在自然光線下,按照消毒劑濃度測試紙說明書規定時間將試紙片與標準比色卡比對,讀取濃度值或判定消毒劑的濃度是否符合要求。4.1.2.3若...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...保存好設備計量記錄。4.2.5後勤保障部門應提供符合設備說明書要求的電氣及環境條件。4.3管理制度:4.3.1醫院應結合本單位監護儀質量控制工作和監護儀的特點,建立健全設備質量控制管理制度,並公佈執行。4.3.2監護儀安全管...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備