外傷性眼內炎的玻璃體抽吸和藥物注射術
...的炎症,一般看不到這些情況。ERG檢查對傷眼視網膜功能評價也是重要的。由於疼痛和眼瞼腫脹,不能應用角膜接觸電極,但可用線形或皮膚電極以及明亮的閃光刺激得到。使用的亮度可達到正常閃光刺激的10萬倍,足以使光線...
眼科手術;眼外傷手術;後節眼外傷手術;外傷性眼內炎手術;手術含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...爲科學合理地評價含毒性藥材中成藥作爲非處方藥品種的安全性,保證公衆自我藥療的用藥安全,結合實際情況,特制定本原則。二、含毒性藥材中成藥轉換評價的基本原則:含毒性藥材的中成藥可能存在安全隱患,因此,此類...
法規文件中藥品種保護指導原則
...位應爲三級甲等醫院。二級甲等醫院可參加以廣泛應用的安全性評價爲目的的臨牀研究。2.6試驗過程應符合國家食品藥品監督管理局發佈的各項質量管理規範的要求,試驗原始資料應保存至保護期滿。2.7申請企業應具備良好的生...
法規文件治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...智的決策。三、建議:爲了確定治療2型糖尿病的新藥的安全性,並確保該治療將不會造成不可接受的心血管風險的增加,開發計劃應當包括下列幾點。(一)對於處於計劃階段的新的臨牀研究:l申辦者應當建立一個獨立的心血...
法規文件藥品召回管理辦法
...十三條藥品生產企業在召回完成後,應當對召回效果進行評價,向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告。第二十四條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自收到總結報告之日起10日內對報告...
法規文件醫學社會學
...首次提出,20世紀以來研究逐步深入。醫學社會學研究的內容:目前醫學社會學研究的主要內容有:把醫學科學和醫療衛生事業作爲一種社會現象,研究它的社會屬性、社會職能、社會地位,發展和運行的社會條件和機制;把病...
學科名GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...和國國家職業衛生標準GBZ/T196—2007《建設項目職業危害預評價技術導則》(Technicalguidelinesforpre-assessmentforoccupationalhazardinconstructionproject)由中華人民共和國衛生部於2007年08月13日發佈,自2008年02月01日起實施。前言:根據《中華...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...:綜述資料主要包括產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,應符合《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)和《體外診斷試劑註冊申報...
法規文件GB 15193.6—2014 食品安全國家標準 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...色體畸變試驗的基本試驗方法和技術要求。本標準適用於評價受試物對哺乳動物骨髓細胞的遺傳毒性。2術語和定義:2.1染色體結構畸變:通過顯微鏡可以直接觀察到的發生在細胞有絲分裂中期的染色體結構變化。如染色體中間...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準綠色食品
...三,有機食品在整個生產加工和消費過程中更強調環境的安全性,突出人類、自然與社會的持續和協調發展。而綠色食品涵蓋了有機食品和可持續農業產品。綠色食品分級標準:綠色食品標準構成:綠色食品標準包括環境質量標...
食品