γ球蛋白
...90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規...
濃縮第八因子
...凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活脂包膜和...
普通免疫球蛋白
...90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規...
血卟啉注射液
...水溶液,每1ml注射液中含總卟啉以血卟啉(C34N38N4O6)計應爲3.50-5.00mg,含血卟啉應爲1.50-2.75mg。性狀:深紫紅色的澄明液體。鑑別:(1)避光操作。取本品,加甲醇製成每1ml中含血卟啉約8μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995...
免疫血清球蛋白
...90%以上,有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,液體制劑和凍乾製劑溶解後,溶液應接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物製品規...
右旋糖酐20葡萄糖注射液
...糖的滅菌水溶液。含右旋糖酐20與葡萄糖(C6H12O6·H2O)均應爲標示量的95.0%~105.0%。性狀:本品爲無色、稍帶黏性的澄明液體,有時顯輕微的乳光。鑑別:(1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液2ml與硫酸銅試液數滴,即生成淡藍色沉澱...
血漿代用品抗血友病因子
...凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活脂包膜和...
氫化蓖麻油
...酸值:應不大於4.0(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。羥值:應爲150~165(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。碘值:應不大於5.0(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。皂化值:應爲176~182(2010年版藥典二部附錄ⅦH)。檢查:鹼性雜質:取本品1.0g...
藥用輔料;乳化劑;軟膏基質薄荷素油
...。本品與乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。相對密度:應爲0.888~0.908(2010年版藥典一部附錄ⅦA)。旋光度:取本品,依法測定(2010年版藥典一部附錄ⅦE),旋光度應爲-17°~-24°。折光率:應爲1.456~1.466(2010年版藥典一部...
植物油脂;中醫學;中藥學;中藥材鹽酸萘甲唑啉滴眼液
...Drops含量或效價規定:本品含鹽酸萘甲唑啉(C14H14N2·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲無色的澄明液體。鑑別:(1)取本品適量(約相當於鹽酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液5ml,加氯化鈉飽和後,...
血管收縮藥