纖維蛋白封閉系統
...5.0ml。纖維蛋白膠的藥理作用:纖維蛋白膠主要由人血漿製備的纖維蛋白原(含有凝血因子ⅩⅢ、纖維結合蛋白及適量的抑肽酶)和凝血酶濃縮物組成,在兩種成分混合時,模擬凝血鏈級反應的最後一步,通過凝血酶對纖維蛋白...
WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...與利用原則。本標準適用於對血站全血及成分血的採集、製備、儲存的監測。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...包括的動物源性材料的醫療器械(如在採用微生物發酵法製備透明質酸鈉的過程中使用了含動物源成分的培養基),原則上也應提交相應的風險分析和控制措施(若附有國外官方具體的證明性文件,應提交原件或公證件),以及...
法規文件麻疹減毒活疫苗
...符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:毒種製備及疫苗生產用細胞爲原代雞胚細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用9~11日齡雞胚,經胰...
生物製品;疫苗;麻疹;預防類生物製品人血液製品
...指以健康人血液爲原料,採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。血液製品發展至今,已列入2000年版“中國生物製品規程”的製品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因...
注射劑
...特製的容器所組成,並需採用避免污染或殺滅細菌等工藝製備。注射劑的特點:注射劑的出現比較晚,迄今僅有一百多年的歷史,以中藥處方研製成的注射劑則更晚一些,距現在只有二、三十年的歷程。但是,由於注射劑可以從...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學纖維蛋白膠
...5.0ml。纖維蛋白膠的藥理作用:纖維蛋白膠主要由人血漿製備的纖維蛋白原(含有凝血因子ⅩⅢ、纖維結合蛋白及適量的抑肽酶)和凝血酶濃縮物組成,在兩種成分混合時,模擬凝血鏈級反應的最後一步,通過凝血酶對纖維蛋白...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物齲齒
...功能。適用於充填後牙和隱蔽部位的前牙洞。(1)窩洞製備基本原則:去淨齲壞組織,防止繼發齲。制洞作用之一類似清創,須去除齲壞組織,使窩洞建立在健康的牙體組織上,防止繼發性感染。保護牙髓牙髓是有感覺和代謝...
詞條;中醫學;中醫耳鼻喉科學;中醫病名;中醫診斷學;五官檢查;健康檢查風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用25~30日齡的家兔,無菌取腎,用胰蛋白酶消化,用培養液分散細胞,製備細胞懸液,分裝培養瓶,置37℃培養成緻密單層細胞...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品化學藥物穩定性研究技術指導原則
...路線、方法、步驟應與生產規模一致;藥物製劑的處方、製備工藝也應與生產規模一致。穩定性研究中,原料藥的批量應達到中試規模的要求。口服固體制劑如片劑、膠囊應爲10000個製劑單位左右。大體積包裝的製劑(如靜脈輸...
法規文件