全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則

...的全瓷義齒用氧化鋯材料產品，也不適用於義齒加工生產企業生產的定製式全瓷義齒。二、技術審查要點：（一）產品名稱的要求：氧化鋯瓷塊的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱，或以產品...

關於衛生系統領導幹部防止利益衝突的若干規定

...其配偶不得在其管轄的地區和業務範圍內的外商獨資醫藥企業或者中外合資醫藥企業擔任由外方委派、聘任的高級職務。第八條衛生行政部門的領導幹部不得違反規定兼任管轄地區和業務範圍內的醫療衛生單位的領導職務；未經...

接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則

...指導原則系對接觸鏡護理產品的一般要求，申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化，並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員的指...

國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知

...爲期半年的藥品價格專項檢查。檢查對象是藥品生產經營企業、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中採購平臺等單位，檢查重點是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價格，檢查內容是上述單位是否存在借藥品價格...

2011年國家藥品不良反應監測年度報告

...來源統計，來自醫療機構的佔83.1%，來自藥品生產、經營企業的佔13.7%，來自個人的報告佔3.2%。醫療機構作爲不良反應報告主體的格局依然不變，藥品生產、經營企業的報告比例較2010年略有增長,但仍顯不足。小常識：藥品不良...

預防接種異常反應鑑定辦法

...種者或者監護人(以下簡稱受種方)、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議申請預防接種異常反應鑑定的,適用本辦法。預防接種異常反應調查診斷按照衛生部的規定及《預防接種工作規範》進行。因接...

中醫人物辭典

拼音：zhōngyīrénwùcídiǎn《中醫人物辭典》爲中醫學工具書。李經緯主編。成書於1985年。此書收錄歷代中醫學知名人物6200餘位。其素材多取自歷代醫著、經史典籍、文集筆記、地方誌、佛學及道學著作等。並詳加分析考訂，糾...

進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定

...可申請表；（二）配方或成分；（三）生產工藝；（四）企業標準及檢驗方法；（五）市售標籤；（六）境外允許生產經營的證明材料；（七）國際組織或者其他國家的相應標準；（八）安全性評估資料或其他有助於評估的資料...

藥品廣告審查發佈標準

...布處方藥廣告。第五條處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業字號相同的，不得使用該商標、企業字號在醫學、藥學專業刊物以外的媒介變相發佈廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱註冊的商標以及企業字號爲各種活動冠...

磺酰脲類藥

...研發的產品，1994年4月獲FDA批准上市。該產品的國內生產企業衆多，主要有海南金曉、大連輝瑞、上海信誼、珠海聯邦、北京天安和山東威海等。近年來，意大利愛寶大藥廠和普強公司的進口產品市場份額逐漸被國產品所替代。...