心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類心電圖機,類代號現爲6821。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:心電圖機的產品的命名應採用《醫...
法規文件WS/T 30—1996 尿中氟的離子選擇電極測定方法
...1996年10月14日發佈,自1997年05月01日起實施。1主題內容與適用範圍:本標準規定了尿中氟的離子選擇電極測定方法。本法最低檢測濃度爲0.1mg/L。本標準適用於正常人和接觸無機氟工人尿中氟的測定。2原理:氟離子選擇電極和飽...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生WS/T 36—1996 尿中鉻的分光光度測定方法
...1996年10月14日發佈,自1997年05月01日起實施。1主題內容與適用範圍:本標準規定了尿中鉻的分光光度測定方法。本法最低檢測濃度爲0.008mg/L。本標準適用於接觸鉻及鉻鹽工人尿中鉻濃度的測定。2原理:尿樣經酸消化後,在酸性條...
中華人民共和國衛生行業標準;職業衛生;尿液檢測醫療機構依法執業自查管理辦法
...。第一章總則,主要明確本辦法的立法目的、制定依據、適用範圍、管理職責,依法執業自查定義以及基本原則。第二章自查內容與要求,明確了醫療機構自查工作的組織機構設置、人員配備要求以及職責範圍,明確了自查的主...
醫療機構管理;法規文件;通告公告WS/T 38—1996 血中鉻的石墨爐原子吸收光譜測定方法
...1996年10月14日發佈,自1997年05月01日起實施。1主題內容與適用範圍:本標準規定了血中鉻的石墨爐原子吸收光譜測定方法。本法最低檢測濃度爲0.54μg/L。本標準適用於接觸鉻工人血中鉻的測定。2原理:血樣加水稀釋後,在357.9nm...
中華人民共和國衛生行業標準;職業衛生;血液檢測自體腎上腺組織移植術
...選擇切取的腎上腺組織,必須屬於細胞形態結構正常者,適用範圍、時限、條件等都受到嚴格的限制。對於許多因病變致使腎上腺功能完全喪失者,如Addison病,或早期已施行過全腎上腺切除術,或次全切除術後症狀復發須施行...
手術WS/T 50—1996 尿中苯酚的氣相色譜測定方法 (二)FFAP柱法
...1996年10月14日發佈,自1997年05月01日起實施。1主題內容與適用範圍:本標準規定了尿中酚的氣相色譜測定方法(二)FFAP柱法。本法最低檢測濃度爲1.5mg/L。本標準適用於正常人和接觸苯工人尿中苯酚的測定。2原理:尿樣加鹽酸加...
中華人民共和國衛生行業標準;職業衛生;尿液檢測食品藥品行政處罰程序規定
...框架如下:第一章“總則”(共5條),包括目的和依據、適用範圍、處罰原則、公民權利、處罰監督制度等。第二章“管轄”(共11條),包括地域管轄、級別管轄、管轄權爭議、指定管轄、移送管轄、移送司法、委託執法、協...
部門規章體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...診斷試劑發展的需要,適時對本指導原則進行修訂。二、適用範圍:本指導原則適用於首次申請註冊、申請許可事項變更的用於定量檢測的體外診斷產品。因體外診斷產品評價是將儀器、試劑、質控品、校準品等作爲一個系統進...
法規文件WS/T 23—1996 尿中δ-氨基乙酰丙酸的分光光度測定方法
...1996年10月14日發佈,自1997年05月01日起實施。1主題內容與適用範圍:本標準規定了尿中的δ-氨基乙酰丙酸(δ-ALA)的分光光度測定方法。最低檢測濃度爲0.3mg/L。本標準適用於正常人和接觸鉛工人尿中δ-ALA濃度的測定。2原理:尿...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生