質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)
...àn(shìxíng)基本信息:《質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(試行)》由衛生部組織制定,於2009年11月13日(衛辦醫政發〔2009〕198號)印發。2017年2月14日國家衛生計生委辦公廳發佈《國家衛生計生委辦公廳關於印發...
公文;醫療技術管理規範組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...織質量控制標準。參照我國醫藥行業標準《組織工程醫療產品》(YY/T0606-2007),在細胞接種、複合物培養及最後處理時對複合細胞的組織工程化組織進行質量控制,建立規範的質量控制標準及相應執行程序,保證組織工程技術...
醫療技術管理規範;公文醫療器械生產質量管理規範(試行)
...第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質量管理體系,並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分,生產企業應當在產品實現全過程中實施風險管理。第二章管理...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理條例》制定本辦法。第二條本辦法所稱一次性使用無菌醫療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...),結合北京市醫療器械經營企業實際情況,將醫療器械產品劃分以下類別:A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處...
法規文件醫療事故技術鑑定暫行辦法
...自2002年9月1日起施行。第一章總則第一條爲規範醫療事故技術鑑定工作,確保醫療事故技術鑑定工作有序進行,依據《醫療事故處理條例》的有關規定製定本辦法。第二條醫療事故技術鑑定工作應當按照程序進行,堅持實事求是...
法規文件心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好心室輔助裝置應用技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)》,...
公文;醫療技術管理規範影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則旨在給出系...
法規文件納米技術
拼音:nàmǐjìshù納米技術其實就是一種用單個原子、分子製造物質的技術。由迄今爲止的研究狀況看,關於納米技術可分爲以下三種概念。第一種概念是1986年美國科學家德雷克斯勒博士在《創造的機器》一書中提出的分子納米...
手術口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好加強口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治...
公文;醫療技術管理規範