華素片
...號:國藥準字H10910012說明書修訂日期:2010年10月01日生產企業:企業名稱:北京華素製藥股份有限公司生產地址:北京市房山區良鄉鎮工業開發區金光北街1號郵政編碼:102488電話號碼:400-650-7799傳真號碼:010-60330583網址:www.hwell...
西地碘
...號:國藥準字H10910012說明書修訂日期:2010年10月01日生產企業:企業名稱:北京華素製藥股份有限公司生產地址:北京市房山區良鄉鎮工業開發區金光北街1號郵政編碼:102488電話號碼:400-650-7799傳真號碼:010-60330583網址:www.hwell...
消毒產品衛生安全評價規定
...一條爲進一步深化衛生行政許可改革、規範消毒產品生產企業的生產經營行爲,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用於傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...的全瓷義齒用氧化鋯材料產品,也不適用於義齒加工生產企業生產的定製式全瓷義齒。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氧化鋯瓷塊的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,或以產品...
法規文件關於衛生系統領導幹部防止利益衝突的若干規定
...其配偶不得在其管轄的地區和業務範圍內的外商獨資醫藥企業或者中外合資醫藥企業擔任由外方委派、聘任的高級職務。第八條衛生行政部門的領導幹部不得違反規定兼任管轄地區和業務範圍內的醫療衛生單位的領導職務;未經...
接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...指導原則系對接觸鏡護理產品的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員的指...
法規文件國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...爲期半年的藥品價格專項檢查。檢查對象是藥品生產經營企業、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中採購平臺等單位,檢查重點是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價格,檢查內容是上述單位是否存在借藥品價格...
2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...來源統計,來自醫療機構的佔83.1%,來自藥品生產、經營企業的佔13.7%,來自個人的報告佔3.2%。醫療機構作爲不良反應報告主體的格局依然不變,藥品生產、經營企業的報告比例較2010年略有增長,但仍顯不足。小常識:藥品不良...
藥品不良反應預防接種異常反應鑑定辦法
...種者或者監護人(以下簡稱受種方)、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議申請預防接種異常反應鑑定的,適用本辦法。預防接種異常反應調查診斷按照衛生部的規定及《預防接種工作規範》進行。因接...
法規文件進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...可申請表;(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)市售標籤;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)國際組織或者其他國家的相應標準;(八)安全性評估資料或其他有助於評估的資料...
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