抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...藥頻率和治療持續時間的優化,最終確認藥物的安全性和有效性,併爲藥物註冊、臨牀應用以及說明書的撰寫提供依據。簡而言之,抗菌藥物臨牀試驗包含了臨牀藥理學研究、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗,並以確...
法規文件奈必洛爾
....藥物對哺乳的影響奈必洛爾是否經乳汁分泌尚不明確。5.用藥前後及用藥時應當檢查或監測應監測血壓和心率。6.研究表明,作爲心肌梗死患者的初始治療,早期(症狀發作後幾小時)靜脈給予β腎上腺素受體阻斷藥優於口服給...
循環系統藥物;抗高血壓藥;β受體阻滯劑;藥物GB/T 31179—2014 兒童安全與健康一般指南
...應考慮兒童可能使用或者接觸到物品的環境因素。物品的安全性可能會受到自然和人爲環境的影響,比如氣候、語言、風俗、服裝以及信仰、知識和使用者的經驗等。另外,室內空氣污染對兒童健康的危害不容忽視,如甲醛、苯...
中華人民共和國國家標準中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...藥物及冠心病心絞痛的適應症特點,確定藥物的安全性、有效性觀察重點,進行臨牀試驗設計。研究應以安全性和有效性爲綱,貫穿整個目標適應症研究的始終,使新藥研究整體性增強,符合藥品研發規律。二、臨牀研究要點:...
抑鬱障礙
...、心理社會因素進行充分評估,定期進行療效、耐受性、安全性的量化監測。②確定藥物治療時機:輕度患者應在2周內進一步評估病情的進展以決定是否用藥。中、重度患者應儘早開始藥物治療。③充分治療:充分治療是指充...
疾病;精神障礙;心境障礙(情感性障礙);抑鬱障礙;精神科愛維莫潘
...國外資料)。2.藥物對兒童的影響:兒童用藥的安全性及有效性尚未確立。3.藥物對妊娠的影響:愛維莫潘是否透過胎盤尚不明確。動物研究中尚未發現愛維莫潘對胎仔的安全問題,但缺乏人體研究資料,不能排除對胎兒的風險...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物兒童跌倒干預技術指南
...WHO.Worldreportonchildinjuryprevention.Geneva,2008.4.組織實施:分發有效性的干預信息;在更大規模上實施有效的干預措施;評估更大規模干預工作的成本效益。(二)干預策略和措施:爲兒童提供安全的產品和安全的環境,加強傷害預防...
法規文件;技術指南兒童慢性活動性EB病毒感染診療規範(2021年版)
...-lymphoproliferativediseases,EBV-T/NK-LPD)。CAEBV的發病機制並不完全清楚,機體的免疫功能缺陷或病毒基因組片段缺失導致機體的免疫系統不能控制EBV在體內的活動是可能的發病機制。CAEBV臨牀表現有兩個特點:系統性炎症表現和腫瘤...
詞條;法規文件;2021年版診療規範;診療規範;腫瘤科;兒科;慢性活動性EB病毒感染抑鬱障礙診療規範(2020年版)
...、心理社會因素進行充分評估,定期進行療效、耐受性、安全性的量化監測。②確定藥物治療時機:輕度患者應在2周內進一步評估病情的進展以決定是否用藥。中、重度患者應儘早開始藥物治療。③充分治療:充分治療是指充...
詞條;精神障礙;診療規範;抑鬱障礙兒童急性非淋巴細胞性白血病
...護措施;避免環境污染,尤其是室內環境污染;注意合理用藥,慎用細胞毒藥物等。2.大力開展防治各種感染性疾病,尤其是病毒感染性疾病,做好預防接種。3.做好優生工作,防止某些先天性疾病,如21-叄體、範可尼貧血等。...
疾病;兒科