藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月2日國食藥監法[2012]306號印發,自2013年1月1日起實施。藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2011年4月25日發佈。2010年國家藥品不良反應監測年度報告(簡寫版)爲正確理解年度報告中所列的統計數據,現...
法規文件藥品註冊商標
拼音:yàopǐnzhùcèshāngbiāo藥品註冊商標是爲了保證藥品質量,保障人民身體健康,維護藥品生產企業和藥品經營企業的正當利益,根據《藥品管理法》和《商標法》的規定,除中藥材、中藥飲片外,藥品必須使用註冊商標;未...
一般藥品審批
拼音:yībānyàopǐnshěnpī一般藥品審批是指對收載於三級藥品標準中的藥品所進行的審批。凡具有《藥品生產企業許可證》和《營業執照》的企業單位,須按規定內容報地(市)衛生行政部門及藥檢所。經藥品檢驗所檢驗合格後...
保健食品註冊管理辦法(試行)
...shìxíng)《保健食品註冊管理辦法(試行)》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年7月1日起施行。第一章總則第一條爲規範保健食品的註冊行爲,保證保健食品的質量,保障人體食用安全,根據《中華人民共和國...
法規文件藥品進口管理辦法
...ìnkǒuguǎnlǐbànfǎ英文:AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,自2004年1月1日起實施。第一章總則第一條爲規範藥品進口備案、報關和口岸檢驗工...
法規文件藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...:yàopǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìzhùcèyànshōutōngzé《藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則》自2000年10月1日起實施總則第一條根據《藥品包裝用材料、容器註冊辦法》(暫行),制訂本驗收通則(以下簡稱《通則》)。第二條...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...ngguǎnlǐguīfàn《藥用輔料生產質量管理規範》由國家食品藥品監督管理局於2006年3月23日發佈。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求”的規定,制定本規...
法規文件蛋白酶抑制劑
...新發現約200人。迅速擴大的病患者數量意味着迅速擴大的藥品市場規模。面對巨大的市場空間,國內抗艾藥物生產企業卻顯得熱情不足。政府對藥物採用的招標制度,讓企業的利潤降到了最低點。爲了爭奪訂單而大幅壓價的結果...
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...zé《醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範醫用霧化器產品的技術審評工作,幫助審評...
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