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重組人干擾素α2b乳膏
...。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵，應採用經批准的發酵工藝，並確定相應的發酵條件，如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...計、技術特徵、與已上市產品的比較、原材料控制、生產工藝、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此：1．產品描述：產品描述應全面、詳細，至少應包括申...
法規文件 -
重組人干擾素α2b軟膏（假單胞菌）
...。2.2.3.2在適宜的溫度下進行發酵，應根據經批准的發酵工藝進行，並確定相應的發酵條件，如溫度、pH值、溶解氧、補料、發酵時間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用高速...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
陶瓷材料
...要是以天然硅酸鹽礦物爲原料，經過配料、成型、燒成等工藝而製成。這類陶瓷也稱爲硅酸鹽陶瓷。隨着科學技術的發展，陶瓷製品的原料發生了很大變化，從天然礦物原料發展到氧化物原料以及人工合成原料。性能上也有相應...
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食品添加劑新品種管理辦法
...資料或者文件；（三）食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；（四）安全性評估材料，包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資...
法規文件；管理辦法 -
調味品衛生管理辦法
...品添加劑使用衛生標準》。第四條調味品生產要不斷改革工藝，使機械化、密閉化生產逐步代替手工操作。在採用新工藝生產新產品時，須經省、自治區、直轄市食品衛生監督機構審查同意，方能投產。使用新菌種時，應按《新...
法規文件 -
藥物吸收
...爲生物利用度。它與許多因素有關，包括藥物自身劑型和工藝，理化性質及用藥個體的生理狀態。藥廠生產出具有準確劑量的劑型，如片劑、膠囊劑、栓劑、透皮敷料或溶劑，這些製劑中，藥物常常與其他成分共存。如片劑中，...
藥學 -
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...的，結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。（一）樣品的批次和規模：一般地，影響因素試驗採用一批樣品進行，加速試驗和長期試驗採用三批樣品進行。穩定性研究應採用一定規模生產的樣品，以...
法規文件 -
GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...3.2高得率製漿highyieldpulping一種得率比其他製漿高的製漿工藝，是指用化學的（有時是生物的）、加熱的和機械的方法使纖維原料分離，製取得率在75%以上的製漿工藝。高得率製漿包括傳統的磨石磨木漿（SGW）、化學磨木漿（CGW...
中華人民共和國國家職業衛生標準；職業衛生；造紙 -
果膠
...中製取果膠粉和低甲氧基果膠的加工技術。果膠粉：製作工藝流程是：原料→預處理→抽提→脫色→濃縮→乾燥→成品。1．原料及其處理鮮果皮或乾燥保存的柚皮均可作爲原料。鮮果皮應及時處理，以免原料中產生果膠酶類水...
藥用輔料；增稠劑；釋放阻滯劑