國家自然基金委員會醫學科學部
拼音:guójiāzìránjījīnwěiyuánhuìyīxuékēxuébù國家自然基金委員會醫學科學部成立於2009年9月1日。醫學科學部簡介醫學科學部負責組織擬定醫學科學領域的發展戰略、優先資助領域和項目指南;負責受理、評審和管理各類醫學...
化學藥物雜質研究的技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物雜質研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH3-1化學藥物雜質研究的技術指導原則一、概述:...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
拼音:yǐshàngshìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述...
肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
拼音:gāngōngnéngsǔnhàihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。肝功能損害患者的藥代動力學研究...
法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
拼音:kàngbìngdúyàowùbìngdúxuéyánjiūshēnbàozīliàoyàoqiúdezhǐdǎoyuánzé《抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
拼音:shèngōngnéngsǔnhàihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。腎功能損害患者的藥代動力學研究...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
拼音:diānxiánzhìliáoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùkǒufúhuǎnkòngshìzhìjìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
拼音:huàxuéyàopǐnzhùshèjìyǔsùliàobāozhuāngcáiliàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年9月7日國食藥監注[2012]267...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
拼音:yàowùxiānghùzuòyòngyánjiūzhǐdǎoyuánzé《藥物相互作用研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物相互作用研究指導原則一、引言:本指導原則旨爲擬進行藥物(指新藥,包括...
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