甲硝唑凝膠
...行期2年保護期至2001年1月19日。保護期內,其它單位不得仿製。其它應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IF)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性...
複方福爾可定糖漿
...試行,試行期2年。保護期8年,保護期內,其他單位不得仿製。變成棕紅色。(2)取(1)項殘渣適量(約相當於愈創木酚甘油醚10mg),加甲醛1滴與硫酸3滴,混勻,即顯紫紅色。(3)取(1)項殘渣適量(約相當於鹽痠麻黃鹼10m...
克林黴素磷酸酯凝膠
...試行,試行期2年。保護期至2000年1月12日,其它單位不得仿製。算應不大於1.3。計算數次進樣結果,其相對標準差(RSD)不得過2.5%。測定法取本品約4.0g,精密稱定,置200ml量瓶中,加流動相適量,振搖使克林黴素磷酸酯溶解,再用流...
氟羅沙星注射液
...起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。供試品溶液的製備與測定取本品,加流動相製成每1ml中含2.0mg的溶液作爲供試品溶液;量取適量,加流動相製成每1ml中含20μg的溶液,作爲預試溶液。取預試溶液20μl...
阿尼西坦分散片
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。以鹽酸溶液(9→1000)1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經10分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密稱取續濾液適量,用上述溶液稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液...
阿西美辛緩釋膠囊
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。磷酸鹽緩衝液10ml,分別精密量取續濾液5.0ml、3.0ml、3.0ml,置10ml量瓶中,加磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度,搖勻;另取阿西美辛對照品適量,精密稱定,加磷酸鹽緩衝液...
蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...sùjìnchūkǒuguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署、國家體育總局審議通過。自2006年9月1日起施行。第一條爲規範蛋白同化製劑、肽...
法規文件單硝酸異山梨酯膠丸
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。譜圖至主成分保留時間的5倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,不得大於總峯面積的1.0%。含量均勻度按照含量測定項下的色譜條件,取本品1粒,將內容物傾入50ml量...
雙異丙酚注射液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)不得過1.0ml。乳粒取本品,用庫爾特計數器,乳粒大多數應爲0.5(m左右,在大於0.5(m的乳粒總數中,大於1(m的乳粒數不得過3%,不得...
單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
...期2年。保護期至2001年5月4日,保護期內,其他單位不得仿製。品適量,加磷酸鹽緩衝液(pH6.8)溶解並稀釋成每1ml中約含0.1mg的溶液,同法測定,按外標法以峯面積分別計算出每粒在不同時間的釋放量。本品每粒在1、3與8小時的...