化學藥物雜質研究的技術指導原則
...。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在的雜質也有很大關係。例如,青黴素等抗生素中的多聚物等高分子雜質是引起過敏的主要原因...
法規文件生態建築材料
...個重要分支,按其含義生態建築材料應指在材料的生產、使用、廢棄和再生循環過程中以與生態環境相協調,滿足最少資源和能源消耗,最小或無環境污染,最佳使用性能,最高循環再利用率要求設計生產的建築材料。顯然這樣...
湖北省藥品管理條例
...第三條在本省行政區域內從事藥品的研究、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本條例。本條例所稱藥品使用單位,是指依法登記成立並使用藥品的醫療機構、計劃生育技術服務機構和從事疾病預防、康復保...
法規文件WS 523—2019 伽瑪照相機、單光子發射斷層成像設備(SPECT)質量控制檢測規範
...縮12.5%的區域。3質量控制檢測要求:3.1伽瑪照相機、SPECT使用單位應制定包括質量控制檢測計劃的質量保證方案並保證其正確實施,按照質量控制檢測計劃與本標準要求進行檢測。3.2新安裝或大修後的伽瑪照相機、SPECT在投入使...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範觀察方法
拼音:guāncháfāngfǎ英文:Observationalmethod觀察方法是通過感覺器官或藉助科學儀器,有目的、有計劃地觀察和描述自然狀態下的客觀對象,以獲取科學事實的一種方法。觀察方法按其手段和方式可分爲直接觀察和間接觀察,前者...
系統方法
拼音:xìtǒngfāngfǎ英文:Systemmethod系統方法指運用系統科學的原理將事物作爲一個系統進行考察和調節的方法。是系統科學及其應用研究中形成的新方法。其主要特點是,按照系統的觀點,把所研究的對象如實地理解爲一個系...
WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...醫用注射泵安全管理1範圍:本標準規定了醫療機構配置使用的醫用輸液泵和注射泵(以下簡稱輸注設備)在臨牀使用前及使用期間的使用安全及性能測試等管理要求。本標準適用於各醫療機構臨牀使用的醫用輸液泵和注射泵的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械WS/T 458—2014 衛生監督現場快速檢測通用技術指南
...certifiedreferencematerial;CRM附有由權威機構發佈的文件,提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個或多個特性量值的標準物質。4管理要求:4.1組織機構:4.1.1衛生監督機構應指定一名機構負責人,全面負責現場快速檢測...
中華人民共和國衛生行業標準化妝品命名指南
...制定本指南。一、禁用語有些用語是否能在化妝品名稱中使用應根據其語言環境來確定。在化妝品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括:(一)絕對化詞意。如特效;全效;強效;奇效;高效;速效;神效;超強;全面;全...
法規文件食品相關產品新品種行政許可管理規定
...:(一)尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑;(二)擴大使用範圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑;(三)尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料;(...
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