淚液溶菌酶
...本的要求。目前常用透射比濁法測定。淚液溶菌酶的醫學檢查:檢查名稱:淚液溶菌酶分類:體液和排泄物檢查唾液與淚液檢查淚液溶菌酶的測定原理:根據朗伯-比爾(Lambert-Beer)定律當光線通過抗原抗體反應系統時,由於溶...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查血清白細胞介素3
...性測定,ELISA(酶聯免疫吸附試驗):10~2000pg/ml(分子質量30~40kU)。化驗結果臨牀意義:(1)刺激肥大細胞系增殖。(2)刺激從分離的造血祖細胞形成中性粒細胞、巨噬細胞、巨核細胞、嗜鹼性細胞、嗜酸性細胞、Mast細胞...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定食品添加劑生產監督管理規定
...ndūguǎnlǐguīdìng《食品添加劑生產監督管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月4日(總局令第127號)發佈,自2010年6月1日起實施。食品添加劑生產監督管理規定第一章總則:第一條爲了保障食品安全、加強對食品添加...
法規文件;管理辦法2010年版藥典一部附錄XVIII
...中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄XVIII附錄XVIIIA中藥質量標準分析方法:驗證指導原則:中藥質量標準分析方法驗證的目的是證明採用的方法是否適合於相應檢測要求。在建立中藥質量標準時,分析方法需經驗證;在處方、...
2010年版藥典附錄重組人干擾素α2b乳膏
...定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱以適合分離分子質量爲5~60kD蛋白質的色譜用凝膠爲填充劑;流動相爲0.1mol/L磷酸鹽-0.1mol/L氯化鈉緩衝液,pH7.0;上樣量應不低於20μg,在波長280nm處檢測。以干擾素色譜峯計算的理論板數...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品康復醫療中心管理規範(試行)
...生行政部門應當將康復醫療中心、護理中心納入當地醫療質量管理與控制體系,加強醫院感染防控等服務風險管理,嚴格落實相關專業管理規範與制度,確保醫療質量安全。四、康復醫療中心、護理中心應當與區域內二級及以上...
法規文件顆粒劑(沖劑)
...1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%檢查法取供試品10袋(瓶),分別稱定每袋(瓶)內容物的重量,每袋(瓶)的重量與標示裝量相比較(有含量測定項的顆粒劑與平均裝量相比較),超出限度的不得多於2袋(...
藥用輔料生產質量管理規範
...yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《藥用輔料生產質量管理規範》由國家食品藥品監督管理局於2006年3月23日發佈。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》第十一條“生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥...
法規文件全國醫療衛生系統“三好一滿意”活動2012年工作方案
...生系統內部管理,突出提升醫療服務水平,大力改進醫療質量,樹立典型,弘揚高尚醫德,加強行業作風建設,切實解決羣衆反映強烈的突出問題,進一步改善羣衆看病就醫感受,提高患者和社會滿意度,保障人民羣衆健康權益...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技...
法規文件