節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
...國家藥監局等按職責分工負責)(二)引導企業按照療程生產適宜包裝的藥品。加強對企業變更包裝規格的技術指導。引導企業按照科學合理必要的原則,根據藥品使用療程和臨牀需求,合理確定大包裝或小包裝規格。既要避免...
詞條;法規文件;臨牀用藥;藥品管理北京市食品安全條例
...2008年1月1日起施行。)第一章總則:第一條爲了規範食品生產經營行爲,明確食品安全責任,加強食品安全管理,保障公衆身體健康和生命安全,根據有關法律、行政法規,結合本市實際情況,制定本條例。第二條本條例適用於...
管理條例;法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...理化特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用...
法規文件藥品集中採購監督管理辦法
...食品藥品監督管理部門負責審查參與藥品集中採購的藥品生產經營企業資質,依法對集中採購的藥品質量進行監督管理。第三章監督管理的對象、內容和方式第十二條藥品集中採購監督管理的對象是:(一)組織藥品集中採購的...
法規文件;管理辦法保健食品
...深得用中草藥對人體保健和治病的精髓。保健食品的開發生產和服用與藥品不同,尤其是以中草藥爲原料的保健食品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性,但要求它必須無毒。保健食品標籤和說明書保健食品標籤和...
消毒產品衛生安全評價規定
...文第一條爲進一步深化衛生行政許可改革、規範消毒產品生產企業的生產經營行爲,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用於傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...人或者其他組織。境外申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。境外申請人辦理進口保健食品註冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內的代理機構辦理。第八條保健食品的註冊申請包括產品註冊申請、...
法規文件一次性物品的使用及管理
...責。負責採購人員應向供貨單位索取四證(衛生許可證、生產許可證、產品合格證、推銷人員證件),有關主要技術性能指標,如材料、生產環節、生產工藝、生產條件、消毒方法、產品說明等。消毒供應室參閱有關資料,檢驗產...
全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...提供的全瓷義齒用氧化鋯材料產品,也不適用於義齒加工生產企業生產的定製式全瓷義齒。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氧化鋯瓷塊的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,或以...
法規文件藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;(二)生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童爲主要使用對象的假藥、劣藥的;(三)生產、銷售的生物製品、血液製品、注射劑藥品屬於假藥、劣藥的;(四)生產、銷售、使用...
法規文件