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藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...意見。第三十條倫理審查會議應特別關注試驗的科學性、安全性、公平性、受試者保護、知情同意文書及知情同意過程、利益衝突等問題。第三十一條多中心臨牀試驗的倫理審查應以審查的一致性和及時性爲基本原則。多中心臨...
法規文件 -
餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...速檢測方法的認定堅持科學嚴謹、公開透明和公正高效的原則。第四條國家食品藥品監督管理局負責全國餐飲服務食品安全快速檢測方法的認定工作，對餐飲服務食品安全快速檢測方法的使用進行監督管理。國家食品藥品監督管...
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造血幹細胞移植技術臨牀應用質量控制指標（2017年版）
...《通知》），按照“簡政放權、放管結合、優化服務”的原則和“公開、透明、可監督”的方針，取消第三類醫療技術臨牀應用准入審批，擬建立“負面清單”管理制度等6個制度和1個信息化平臺，加強醫療技術臨牀應用管理，...
公文；醫療技術質量控制指標 -
癲癇臨牀路徑（2010年版）
...物治療的基本原則：應當依據發作類型選藥。根據療效和安全性，結合既往用藥情況調整。3.藥物選擇時還需要考慮肝腎功能、藥物之間的相互作用以及藥物來源和費用等。（八）出院標準：1.診斷明確，藥物治療方案確定，可...
2010年版臨牀路徑；臨牀路徑 -
2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...黴素、頭孢曲松。中成藥報告數量排名前20位的品種中，中藥注射劑有17個品種，前三位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。2．藥品劑型和給藥途徑分佈：2010年藥品不良反應/事件報告的劑型分佈仍以注射劑爲主...
法規文件 -
造血幹細胞移植技術管理規範（2017年版）
...《通知》），按照“簡政放權、放管結合、優化服務”的原則和“公開、透明、可監督”的方針，取消第三類醫療技術臨牀應用准入審批，擬建立“負面清單”管理制度等6個制度和1個信息化平臺，加強醫療技術臨牀應用管理，...
公文；醫療技術管理規範 -
中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...購產品，應購買已取得醫療器械產品註冊證的產品；14．安全性能：GB9706.1-1995醫用電氣設備第一部分：安全通用要求；15、環境試驗：執行GB/T14710-1993醫用電氣設備環境要求及試驗方法。（九）產品的檢測要求：中頻電療產品出...
法規文件 -
室間隔缺損臨牀路徑（2019年版）
...使用時機：抗菌藥物使用：按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》（衛醫發〔2015〕43號）執行，並根據患者的病情決定抗菌藥物的選擇與使用時間。（七）手術日爲入院第3～4天：1.麻醉方式：全身麻醉。2.體外循環輔助。3.手術植...
臨牀路徑；2019年版臨牀路徑；心血管外科臨牀路徑 -
同種異體角膜移植技術管理規範（2017年版）
...《通知》），按照“簡政放權、放管結合、優化服務”的原則和“公開、透明、可監督”的方針，取消第三類醫療技術臨牀應用准入審批，擬建立“負面清單”管理制度等6個制度和1個信息化平臺，加強醫療技術臨牀應用管理，...
公文；醫療技術管理規範 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的技術人員操作完成，申報單位的技術人員除進行必要的技術指導外，不得隨意干涉實驗進程，尤其是數據收集過程。試驗方案中應確定嚴格的病例納入/排除標準，任何已經入選的病例再被排除出臨牀研究都應記錄在案並明確...