食管閉鎖
...隔缺損、胃竇蹼、幽門狹窄和小頭畸形各1例。Holder(1958)綜述3349例食管閉鎖病例,發現約1/3有兩系統同時畸形。其中合併心血管系統畸形609例(18.1%)、胃腸道畸形606例(18.0%)、泌尿生殖系畸形256例(7.6%)。我國邵令方(1952)屍檢1例本病...
疾病;消化內科流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...關許可事項變更的產品。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易引起流行,乙型次之,丙型極少引起流行。依據病毒顆粒外膜血凝素(HA)和神經氨酸酶(NA)蛋白抗原性的不同,...
尿石病
...有56篇之多。1985年後幾乎每年均見有中醫藥治療本病的“綜述”文獻,累計中醫藥治療尿石病已有萬餘例。從臨牀實踐中,不僅逐步掌握了中醫藥治療本病的化(溶化結石)、引(引石下行)、利(增加尿量)、排(排出結石)...
疾病胃管產品註冊技術審查指導原則
...分說明產品預期臨牀使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。8.對臨牀試驗中如何正確使用產品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:胃管產品在臨牀中出現的問題主要有:折斷、不通暢、脫...
法規文件北京中醫藥大學
...中醫經驗、醫案醫話、鍼灸療法、理論探討、臨證發揮、綜述等欄目。《北京中醫藥大學學報(中醫臨牀版)》現已被中文生物醫學期刊文獻數據庫、中國期刊全文數據庫、中國生物醫學期刊引文數據庫、中國學術期刊綜合評價...
教育機構四環素類藥
...發展1981年Chopro等發表題爲20世紀80年代初四環素類展望,綜述中談到四環素在人和獸醫中使用的作用模式分子研究及其抗性基因和生化基礎,對可能作爲治療劑引入的其他四環素類似物也進行了評價。後十年中四環素類治療應用...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...項組織機構涉及人員的聯繫方式。五、企業對本品的研究綜述應說明本品藥學研究、非臨牀研究、臨牀研究、上市後監測情況、文獻研究情況,並對其安全性、有效性和質量可控性進行總體評價。
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...以往的臨牀實驗報告或臨牀應用研究論文,以及相關文獻綜述,並要進行設備間的等同比對,如果申請設備與參比設備間的技術性能有差距,需提供有效證據證明這些性能差距對臨牀應用不會產生不良的影響。要求所提供的資料...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...分說明產品預期臨牀使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。8.對臨牀試驗中如何正確使用產品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...關許可事項變更的產品。三、註冊申報資料要求:(一)綜述資料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易引起流行,乙型次之,丙型極少引起流行。依據病毒顆粒外膜血凝素(HA)和神經氨酸酶(NA)蛋白抗原性的不同,...